- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02645422
Varhaisen alkaneen vakavan lihavuuden geneettiset tekijät ja kliiniset seuraukset (PeLi)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on monimutkainen sairaus, johon vaikuttavat monet geneettiset ja ympäristötekijät. Vaikean lasten liikalihavuuden geneettisiä syitä ja mekanismeja ei ymmärretä vielä täysin. Tiedetään, että joidenkin yksilöiden liikalihavuus voi olla seurausta harvinaisista geneettisistä muunnelmista, joilla on voimakas vaikutus - nämä harvinaiset variantit voivat olla populaatiospesifisiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää
- varhaisen liikalihavuuden periytymismallit
- uudet lihavuuteen liittyvät geneettiset variantit ja sairauksia aiheuttavat geenimutaatiot
- liikalihavuuteen liittyvien geneettisten vikojen ja kliinisten ilmenemismuotojen välinen yhteys
- liikalihavuuteen liittyvien geneettisten vikojen ja psykiatristen oireiden välinen yhteys
potilailla, joilla on varhain alkanut liikalihavuus, ja heidän ensimmäisen asteen sukulaisilleen
Merkittävät edistysaskeleet geneettisessä metodologiassa tarjoavat uusia työkaluja lihavuuden taustalla olevien geneettisten vikojen tutkimiseen. Perhelähtöinen lähestymistapa tarjoaa useita etuja kohorttitutkimuksiin verrattuna monimutkaisten sairauksien geneettisten tekijöiden selvittämiseksi. Suomen väestön ainutlaatuinen geneettinen koostumus mahdollistaa uusien geneettisten kokonaisuuksien tunnistamisen.
Vaikeaan lapsuudessa alkaneeseen liikalihavuuteen liittyvien geneettisten vikojen löytäminen lisää tutkijoiden ymmärrystä liikalihavuuden patogeneesistä ja mahdollistaa riskialttiiden havaitsemisen ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden optimaalisen kohdistamisen geneettisellä testauksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-18-vuotiaat lapset ja nuoret
- pituussovitettu paino > 60 % ennen 7 vuoden ikää.
- suomalaista syntyperää
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on liikalihavuuden taustalla oleva hormonaalinen tai geneettinen sairaus (esim. Prader-Willin oireyhtymä, hyperkortisoli, kilpirauhasen vajaatoiminta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilaiden määrä, joilla on geenimutaatioita tai geneettisiä muunnelmia lapsilla, joilla on varhain alkanut vakava liikalihavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäinen ilmoittautumispäivä
|
Lähtötilanne, ensimmäinen ilmoittautumispäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Outi Mäkitie, Prof., Helsinki University Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUCH43/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)