Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische determinanten en klinische gevolgen van ernstige obesitas met vroege aanvang (PeLi)

21 september 2023 bijgewerkt door: Petra Loid, Helsinki University Central Hospital
Het doel van de huidige studie is om nieuwe aan obesitas gerelateerde genetische defecten te identificeren en hun verband te bepalen met klinische manifestaties in gezinnen met ernstige obesitas die in de kindertijd is ontstaan. De onderzoekers veronderstellen dat door het onderzoeken van kinderen met ernstige obesitas in een vroeg stadium, ze nieuwe aan obesitas gerelateerde genetische defecten kunnen vinden en door het onderzoeken van met obesitas geassocieerde klinische manifestaties, de onderzoekers de uitkomsten van ernstige obesitas bij kinderen kunnen ophelderen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is een complexe aandoening met veel bijdragende genetische en omgevingsfactoren. De genetische oorzaken en mechanismen voor ernstige obesitas bij kinderen worden nog steeds niet volledig begrepen. Erkend wordt dat zwaarlijvigheid bij sommige individuen een gevolg kan zijn van zeldzame genetische varianten met een sterk effect - deze zeldzame varianten kunnen populatiespecifiek zijn.

Het doel van dit onderzoek is vast te stellen

  • overervingspatronen van obesitas met vroege aanvang
  • nieuwe aan obesitas gerelateerde genetische varianten en ziekteverwekkende genmutaties
  • de associatie tussen aan obesitas gerelateerde genetische defecten en klinische manifestaties
  • de associatie tussen aan obesitas gerelateerde genetische defecten en psychiatrische symptomen

bij patiënten met beginnende obesitas en hun familieleden in de eerste graad

Aanzienlijke vorderingen in de genetische methodologie bieden nieuwe hulpmiddelen om genetische defecten die ten grondslag liggen aan obesitas te onderzoeken. Gezinsgerichte benadering biedt verschillende voordelen in vergelijking met cohortstudies om genetische determinanten van complexe ziekten te onderzoeken. De unieke genetische samenstelling van de Finse bevolking maakt identificatie van nieuwe genetische entiteiten mogelijk.

Ontdekking van genetische defecten die verband houden met ernstige obesitas die in de kindertijd is ontstaan, zal de onderzoekers meer inzicht geven in de pathogenese van obesitas en maakt vroege detectie mogelijk, door genetische tests, van degenen met een verhoogd risico en optimale gerichtheid van preventieve maatregelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studieonderwerpen omvatten kinderen en adolescenten met ernstige, vroeg beginnende zwaarlijvigheid bij kinderen. Obesitas met vroege aanvang wordt gedefinieerd als een voor de lengte gecorrigeerd gewicht >60% (overeenkomend met ernstige obesitas) vóór de leeftijd van 7 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen en jongeren van 10-18 jaar
  • in lengte aangepast gewicht >60% vóór de leeftijd van 7 jaar.
  • Finse afkomst

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een bekende endocriene of genetische aandoening die ten grondslag ligt aan obesitas (bijv. Prader-Willi-syndroom, hypercortisolisme, hypothyreoïdie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met genmutaties of genetische varianten bij kinderen met vroeg beginnende ernstige obesitas
Tijdsspanne: Baseline, eerste dag van inschrijving
Baseline, eerste dag van inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Outi Mäkitie, Prof., Helsinki University Central Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

22 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

1 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HUCH43/2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren