- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02645422
Genetische determinanten en klinische gevolgen van ernstige obesitas met vroege aanvang (PeLi)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is een complexe aandoening met veel bijdragende genetische en omgevingsfactoren. De genetische oorzaken en mechanismen voor ernstige obesitas bij kinderen worden nog steeds niet volledig begrepen. Erkend wordt dat zwaarlijvigheid bij sommige individuen een gevolg kan zijn van zeldzame genetische varianten met een sterk effect - deze zeldzame varianten kunnen populatiespecifiek zijn.
Het doel van dit onderzoek is vast te stellen
- overervingspatronen van obesitas met vroege aanvang
- nieuwe aan obesitas gerelateerde genetische varianten en ziekteverwekkende genmutaties
- de associatie tussen aan obesitas gerelateerde genetische defecten en klinische manifestaties
- de associatie tussen aan obesitas gerelateerde genetische defecten en psychiatrische symptomen
bij patiënten met beginnende obesitas en hun familieleden in de eerste graad
Aanzienlijke vorderingen in de genetische methodologie bieden nieuwe hulpmiddelen om genetische defecten die ten grondslag liggen aan obesitas te onderzoeken. Gezinsgerichte benadering biedt verschillende voordelen in vergelijking met cohortstudies om genetische determinanten van complexe ziekten te onderzoeken. De unieke genetische samenstelling van de Finse bevolking maakt identificatie van nieuwe genetische entiteiten mogelijk.
Ontdekking van genetische defecten die verband houden met ernstige obesitas die in de kindertijd is ontstaan, zal de onderzoekers meer inzicht geven in de pathogenese van obesitas en maakt vroege detectie mogelijk, door genetische tests, van degenen met een verhoogd risico en optimale gerichtheid van preventieve maatregelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen en jongeren van 10-18 jaar
- in lengte aangepast gewicht >60% vóór de leeftijd van 7 jaar.
- Finse afkomst
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een bekende endocriene of genetische aandoening die ten grondslag ligt aan obesitas (bijv. Prader-Willi-syndroom, hypercortisolisme, hypothyreoïdie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten met genmutaties of genetische varianten bij kinderen met vroeg beginnende ernstige obesitas
Tijdsspanne: Baseline, eerste dag van inschrijving
|
Baseline, eerste dag van inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Outi Mäkitie, Prof., Helsinki University Central Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUCH43/2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .