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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02646280
만성 요통 치료를 위한 근막 마사지
2016년 5월 17일 업데이트: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza
만성 비특이적 요통 치료에서 근막 마사지: 접촉의 경험
이 연구의 목적은 만성 요통 환자(CLBP ) 그리고 통증 감소가 내수용 인식과 연결되어 있는지 여부와 그 방법을 평가하고 심장 박동 변동성(HRV)의 측정을 통해 이완할 수 있는 환자의 능력을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00165
- Umberto I Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 만성 비특이적 요통이 존재
- 18세에서 50세 사이의 피험자
제외 기준:
- 급성 요통의 존재
- 기타 원인으로 인한 요통(척추 골절, 척추전방전위증, 추간판 탈출증, 요추관 협착증)
- 중추 및/또는 말초 신경계 장애
- 전신 염증성 질환(예: 류마티스 관절염)
- 전신성 전염병
- 신생물성 질환
- 이전 수술
- 인지 장애
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마사지 요법 및 접촉 체험
다양한 단계로 구성된 전통적인 마사지 요법: 운동 심상, 동적 상태와 같은 신경인지 재활의 전형적인 요소를 사용하여 마사지의 접촉 단계 준비와 관련된 표면 터치, 깊은 터치, 정압, 동적 압력 및 주무름 환자가 감각, 인지 및 현상학적 정보를 인식하고 구성하는 방법을 이해하고 통증을 보다 명료한 방식으로 해석하는 데 필요한 행동 및 언어를 정신적으로 시뮬레이션합니다.
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만성 요통으로 고통받는 환자의 통증과 스트레스를 줄이고 이완을 유도하는 치료 옵션으로서의 마사지 요법.
통증 감소에 있어 마사지의 효과를 높이기 위해 운동 심상과 물리치료사의 말을 결합하여 제공됩니다.
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활성 비교기: 마사지 요법
표면 터치, 깊은 터치, 정적 압력, 동적 압력 및 주무름과 같은 여러 단계로 구성된 전통적인 마사지 요법.
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만성 요통으로 고통받는 환자의 통증과 스트레스를 줄이고 이완을 유도하는 치료 옵션으로서의 마사지 요법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12주까지 시각적 아날로그 척도(VAS)의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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이것은 통증 평가를 위한 척도이며 10점 척도를 기반으로 합니다. 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 안정 시와 운동 중에 가장 심한 통증을 의미합니다.
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기준선, 4주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12주로 McGill 통증 설문지 변경
기간: 기준선, 4주, 12주
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통증으로 인한 일상생활 활동의 기능적 손상 정도를 평가하는 척도입니다.
통증 강도, 개인 관리, 들기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 섹스, 사회 생활 및 여행을 포함한 10개 섹션으로 구성됩니다.
각 섹션에는 동일한 활동에서 서로 다른 제한 수준과 관련된 6개의 문장이 포함됩니다(0: 제한 없음, 5: 최대 제한).
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기준선, 4주, 12주
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기준선에서 12주까지 Waddell 장애 지수의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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여기에는 9개의 매개변수가 포함됩니다: 앉은 자세, 여행, 서기, 걷기 및 웨이트 리프팅에서 경험하는 통증, 신발을 신거나 벗을 필요성, 수면 장애, 생활 제한 및 성생활 제한을 측정합니다.
최대 점수는 9점입니다.
점수 > 5는 심각한 장애를 나타냅니다.
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기준선, 4주, 12주
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기준선에서 12주로 MAIA(Interoceptive Awareness)의 다차원 평가 변경
기간: 기준선, 4주, 12주
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설문지는 각각 3~7개 항목으로 구성된 8개의 하위 범주로 구성된 32개 항목으로 나뉩니다.
하위 범주 측정: 불쾌하거나 유쾌하거나 중립적인 신체 감각에 대한 인식, 고통이나 불편함을 무시하지 않는 경향, 고통스러운 감각이나 불편함에 대해 걱정하지 않는 경향, 신체 감각에서 주의를 돌리지 않는 능력, 신체 감각과 감정 상태 사이의 연결 존재, 신체 감각에 집중하여 심리적 스트레스를 제어하는 능력, 신체에 귀를 기울이는 능력, 신체에서 오는 경험이 안전하고 신뢰할 수 있다는 믿음.
그것은 '다차원 평가 설문지 및 자기 관리.
각 하위 범주에 대해 환자는 0(전혀 없음)에서 5(항상)까지 점수를 표현할 수 있으며, 가장 높은 점수는 더 높은 수준의 인식에 해당합니다.
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기준선, 4주, 12주
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기준선에서 12주로 SF-12 건강 설문 조사 변경
기간: 기준선, 4주, 12주
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설문지는 신체 활동, 신체 건강 및 정서적 상태로 인한 역할 제한, 신체적 고통, 전반적인 건강에 대한 인식, 활력, 사회 활동, 정신 건강 및 건강 상태 변화를 측정하는 8개의 하위 범주를 탐구하는 12개의 질문으로 구성되어 있습니다. 신체 건강(ISF) 및 정신 건강(ISM)과 관련하여 피험자의 전반적인 평가를 요약하는 두 가지 지표.
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기준선, 4주, 12주
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기준선에서 4주까지 일관된 비율로 표현되는 심박수 변동성(HRV)의 변화
기간: 기준선, 4주
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심장 박동 변동성(심장 박동과 다른 박동 사이의 시간 간격의 변화)을 기록하는 혈량계에 의해 모니터링되는 지수이며 일관성 비율을 통해 사람의 스트레스 수준을 표현할 수 있는 매개 변수입니다.
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기준선, 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, University "Sapienza" of Rome
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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