Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myofascial massage vid behandling av kronisk ländryggssmärta

17 maj 2016 uppdaterad av: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza

Myofascial massage vid behandling av kronisk ospecifik ländryggssmärta: upplevelsen av kontakt

Syftet med studien är att fastställa effektiviteten av ett tillvägagångssätt som kombinerar massageterapi med inslag av neurokognitiv rehabilitering såsom motorisk bildspråk och fysioterapeutens ord jämfört med traditionell massageterapi för att minska smärta hos patienter med kronisk ländryggssmärta (CLBP ) och att utvärdera om och hur smärtreduktionen är kopplad till den interoceptiva medvetenheten och som är patientens förmåga att slappna av genom mätning av hjärtfrekvensvariabiliteten (HRV).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rome, Italien, 00165
        • Umberto I Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av kronisk ospecifik smärta i ländryggen i minst tre månader
  • Ämnen mellan 18 och 50 år

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av akut ländryggssmärta
  • Ländryggssmärta på grund av andra orsaker (kotfrakturer, spondylolistes, diskbråck, stenos i ländryggen)
  • Störningar i centrala och/eller perifera nervsystemet
  • Systemisk inflammatorisk sjukdom (t.ex. reumatoid artrit)
  • Systemisk infektionssjukdom
  • Neoplastisk sjukdom
  • Tidigare Operation
  • Kognitiv försämring
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Massageterapi och kontaktupplevelse
Traditionell massageterapi som består av olika faser: ytberöring, djup beröring, statiska tryck, dynamiska tryck och knådning i samband med en förberedelse till kontaktfasen av massagen med hjälp av de typiska delarna av neurokognitiv rehabilitering såsom motorisk bildspråk, dynamiskt tillstånd under vilket en person simulerar mentalt en handling och ett språk som är nödvändigt för att förstå sättet att uppfatta och organisera sensorisk, kognitiv och fenomenologisk information av patienterna och så att tolka smärta på ett mer artikulerat sätt.
Massageterapi som ett behandlingsalternativ för att inducera en avslappning och en minskning av smärta och stress hos patienter som drabbats av kronisk ländryggssmärta.
Tillhandahålls genom föreningen av motorisk bildspråk och fysioterapeutens ord i syfte att öka effektiviteten av massage för att minska smärta.
Aktiv komparator: Massage terapi
Traditionell massageterapi bestående av olika faser: ytberöring, djup beröring, statiska tryck, dynamiska tryck och knådning.
Massageterapi som ett behandlingsalternativ för att inducera en avslappning och en minskning av smärta och stress hos patienter som drabbats av kronisk ländryggssmärta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av Visual Analogue Scale (VAS) från baslinje till 12 veckor
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 12 veckor
Det är en skala för bedömning av smärta och den är baserad på en tiogradig skala, där 0 betyder ingen smärta och 10 den största smärtan någonsin både i vila och under rörelser.
baslinje, 4 veckor, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av McGill Pain Questionnaire från baslinjen till 12 veckor
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 12 veckor
Denna skala utvärderar graden av funktionsnedsättning i dagliga aktiviteter orsakade av smärta. Den består av tio sektioner inklusive smärtintensitet, personlig vård, lyft, promenader, sittande stående, sömn, sex, socialt liv och resor. Varje avsnitt innehåller sex meningar som relaterar till olika nivåer av begränsning i samma aktivitet (0: ingen begränsning, 5: maximal begränsning).
baslinje, 4 veckor, 12 veckor
Ändring av Waddell Disability Index från baslinje till 12 veckor
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 12 veckor
Den inkluderar nio parametrar: smärta som upplevs i sittande läge, resa, stående, gå och lyfta vikter och behovet av att ta på eller ta av skor, sömnstörningar, livsbegränsning och sexlivsbegränsning att mäta. Maxpoängen är 9 poäng. En poäng > 5 indikerar betydande funktionsnedsättning.
baslinje, 4 veckor, 12 veckor
Ändring av Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) från baslinjen till 12 veckor
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 12 veckor
Frågeformuläret är uppdelat i 32 artiklar organiserade i åtta underkategorier bestående av tre till sju artiklar vardera. Underkategorierna mäter: medvetenheten om obehagliga, behagliga eller neutrala kroppsförnimmelser, tendensen att inte ignorera känslor av smärta eller obehag, att inte oroa sig för smärtsamma förnimmelser eller obehag, förmågan att inte dra uppmärksamheten från kroppsförnimmelser, medvetenhet om förekomsten av kopplingar mellan kroppsförnimmelser och emotionell status, förmågan att kontrollera den psykologiska stressen genom att fokusera på kroppsförnimmelser, förmågan att lyssna på din kropp och tron ​​på att upplevelserna som kommer från din kropp är säkra och pålitliga. Det är en multidimensionell bedömning frågeformulär och själv-administrerade. För varje underkategori kan patienten uttrycka en poäng från 0 (aldrig) till 5 (alltid), den högsta poängen motsvarar en högre nivå av medvetenhet.
baslinje, 4 veckor, 12 veckor
Ändring av SF-12 Health Survey Questionnaire från baslinje till 12 veckor
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 12 veckor
Enkäten består av tolv frågor som utforskar åtta underkategorier som mäter den fysiska aktiviteten, rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa och känslomässigt tillstånd, fysisk smärta, uppfattning om allmän hälsa, vitalitet, sociala aktiviteter, mental hälsa och förändringar i hälsotillstånd och två index som sammanfattar den samlade bedömningen av försökspersonen med avseende på hans fysiska hälsa (ISF) och mentala (ISM).
baslinje, 4 veckor, 12 veckor
Förändring av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) uttryckt som koherent förhållande från baslinje till 4 veckor
Tidsram: baslinje, 4 veckor
Det är ett index som övervakas av en pletysmograf som registrerar hjärtfrekvensvariabiliteten (variation i tidsintervallet mellan ett hjärtslag och det andra) en parameter som kan uttrycka en persons stressnivå genom koherensförhållandet.
baslinje, 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, University "Sapienza" of Rome

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3791/2015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Massage terapi

3
Prenumerera