Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myofasciale massage bij de behandeling van chronische lage rugpijn

17 mei 2016 bijgewerkt door: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza

De myofasciale massage bij de behandeling van chronische aspecifieke lage rugpijn: de ervaring van contact

Het doel van de studie is om de effectiviteit te bepalen van een benadering die massagetherapie combineert met elementen van neurocognitieve revalidatie zoals motorische beelden en de woorden van de fysiotherapeut in vergelijking met een traditionele massagetherapie bij het verminderen van pijn bij patiënten met chronische lage-rugpijn (CLBP). ) en om te evalueren of en hoe de pijnvermindering verband houdt met het interoceptieve bewustzijn en wat het vermogen van de patiënt is om te ontspannen door de meting van de hartslagvariabiliteit (HRV).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rome, Italië, 00165
        • Umberto I Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van chronische aspecifieke lage-rugpijn gedurende ten minste drie maanden
  • Proefpersonen tussen de 18 en 50 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van acute lage rugpijn
  • Lage rugpijn door andere oorzaken (wervelfracturen, spondylolisthesis, hernia's, lumbale kanaalstenose)
  • Aandoeningen van het centrale en/of perifere zenuwstelsel
  • Systemische ontstekingsziekte (bijv. Reumatoïde artritis)
  • Systemische infectieziekte
  • Neoplastische ziekte
  • Vorige operatie
  • Cognitieve beperking
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Massagetherapie en contactervaring
Traditionele massagetherapie die uit verschillende fasen bestaat: oppervlakteaanraking, diepe aanraking, statische druk, dynamische druk en kneding geassocieerd met een voorbereiding op de contactfase van de massage met behulp van de typische elementen van neurocognitieve revalidatie zoals motorische beelden, dynamische toestand waarin een persoon simuleert mentaal een actie en taal die nodig zijn om de manier te begrijpen waarop patiënten sensorische, cognitieve en fenomenologische informatie waarnemen en organiseren en zo pijn op een meer gearticuleerde manier te interpreteren.
Massagetherapie als behandelingsoptie om te zorgen voor ontspanning en vermindering van pijn en stress bij patiënten met chronische lage-rugpijn.
Geleverd door de associatie van motorische beelden en de woorden van de fysiotherapeut met als doel de effectiviteit van massage bij het verminderen van pijn te vergroten.
Actieve vergelijker: Massage therapie
Traditionele massagetherapie bestaande uit verschillende fasen: oppervlakteaanraking, diepe aanraking, statische druk, dynamische druk en kneden.
Massagetherapie als behandelingsoptie om te zorgen voor ontspanning en vermindering van pijn en stress bij patiënten met chronische lage-rugpijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Visual Analogue Scale (VAS) vanaf baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 12 weken
Het is een schaal voor het beoordelen van pijn en is gebaseerd op een tienpuntsschaal, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de grootste pijn ooit, zowel in rust als tijdens bewegingen.
basislijn, 4 weken, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de McGill Pain Questionnaire van baseline naar 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 12 weken
Deze schaal evalueert de mate van functionele beperking in activiteiten van het dagelijks leven veroorzaakt door pijn. Het bestaat uit tien onderdelen waaronder pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, slapen, seks, sociaal leven en reizen. Elke sectie bevat zes zinnen die betrekking hebben op verschillende niveaus van beperking bij dezelfde activiteit (0: geen beperking, 5: maximale beperking).
basislijn, 4 weken, 12 weken
Verandering van Waddell Disability Index vanaf baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 12 weken
Het omvat negen parameters: pijn ervaren in zittende houding, reizen, staan, lopen en gewichtheffen en de noodzaak om schoeisel aan of uit te trekken, slaapstoornissen, beperking van het leven en beperking van het seksleven op maat. De maximale score is 9 punten. Een score > 5 duidt op een significante handicap.
basislijn, 4 weken, 12 weken
Verandering van multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn (MAIA) vanaf baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 12 weken
De vragenlijst is verdeeld in 32 items, georganiseerd in acht subcategorieën die elk uit drie tot zeven items bestaan. De subcategorieën meten: het besef van onaangename, aangename of neutrale lichamelijke gewaarwordingen, de neiging om de gevoelens van pijn of ongemak niet te negeren, zich geen zorgen te maken over pijnlijke gewaarwordingen of ongemak, het vermogen om de aandacht niet af te leiden van lichamelijke gewaarwordingen, het bewustzijn van de bestaan ​​van verbanden tussen lichamelijke gewaarwordingen en emotionele status, het vermogen om de psychologische stress te beheersen door te focussen op lichamelijke gewaarwordingen, het vermogen om naar je lichaam te luisteren en de overtuiging dat de ervaringen die uit je lichaam komen veilig en betrouwbaar zijn. Het is een multidimensionale beoordelingsvragenlijst en wordt door uzelf afgenomen. Voor elke subcategorie kan de patiënt een score uitdrukken van 0 (nooit) tot 5 (altijd), de hoogste score komt overeen met een hoger bewustzijnsniveau.
basislijn, 4 weken, 12 weken
Wijziging van de SF-12 Health Survey Questionnaire van baseline naar 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 12 weken
De vragenlijst bestaat uit twaalf vragen die acht subcategorieën onderzoeken die de fysieke activiteit, rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheid en emotionele toestand, fysieke pijn, de perceptie van algemene gezondheid, vitaliteit, sociale activiteiten, mentale gezondheid en veranderingen in de gezondheidsstatus meten. twee indices die de algehele beoordeling van de proefpersoon samenvatten met betrekking tot zijn fysieke gezondheid (ISF) en mentale (ISM).
basislijn, 4 weken, 12 weken
Verandering van hartslagvariabiliteit (HRV), uitgedrukt als coherente ratio vanaf baseline tot 4 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken
Het is een index die wordt gecontroleerd door een plethysmograaf die de hartslagvariabiliteit registreert (variatie in het tijdsinterval tussen een hartslag en de andere), een parameter die in staat is om iemands stressniveau uit te drukken door middel van de coherentieverhouding.
basislijn, 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, University "Sapienza" of Rome

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3791/2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren