Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myofaskiaalinen hieronta kroonisen alaselkäkivun hoidossa

tiistai 17. toukokuuta 2016 päivittänyt: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza

Myofaskiaalinen hieronta kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa: kosketuksen kokemus

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää sen lähestymistavan tehokkuus, jossa hierontaterapia yhdistetään neurokognitiivisen kuntoutuksen elementteihin, kuten motorisiin kuviin ja fysioterapeutin sanoihin verrattuna perinteiseen hierontaterapiaan kroonista alaselkäkipua (CLBP) sairastavien potilaiden kivun vähentämisessä. ) ja arvioida, liittyykö kivun vähentäminen interoseptiiviseen tietoisuuteen ja mikä on potilaan kyky rentoutua sydämen sykkeen vaihtelun (HRV) mittauksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rome, Italia, 00165
        • Umberto I Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen epäspesifinen alaselkäkipu vähintään kolmen kuukauden ajan
  • 18–50-vuotiaat kohteet

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutin alaselän kivun esiintyminen
  • Muista syistä johtuva alaselkäkipu (nikamamurtumat, spondylolisteesi, välilevytyrät, lannekanavan ahtauma)
  • Keskus- ja/tai ääreishermoston häiriöt
  • Systeeminen tulehdussairaus (esim. nivelreuma)
  • Systeeminen tartuntatauti
  • Neoplastinen sairaus
  • Edellinen leikkaus
  • Kognitiivinen rajoite
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hierontaterapiaa ja kontaktikokemusta
Perinteinen hierontaterapia, joka koostuu eri vaiheista: pintakosketus, syvä kosketus, staattiset paineet, dynaamiset paineet ja hieronnan kosketusvaiheeseen valmistautumiseen liittyvä vaivaaminen käyttäen tyypillisiä neurokognitiivisen kuntoutuksen elementtejä, kuten motorisia kuvia, dynaamista tilaa, jonka aikana henkilö simuloi henkisesti toimintaa ja kieltä, jotka ovat välttämättömiä potilaan tavan havaita ja organisoida aistinvaraisia, kognitiivisia ja fenomenologisia tietoja ja siten tulkita kipua selkeämmin.
Hieronta hoitovaihtoehtona rentoutumiseen ja kivun ja stressin vähentämiseen potilailla, joilla on krooninen alaselän kipu.
Tarjotaan motorisen kuvan ja fysioterapeutin sanojen yhdistämisen kautta tavoitteena lisätä hieronnan tehokkuutta kivun vähentämisessä.
Active Comparator: Hierontaterapia
Perinteinen hierontahoito, joka koostuu eri vaiheista: pintakosketus, syvä kosketus, staattiset paineet, dynaamiset paineet ja vaivaaminen.
Hieronta hoitovaihtoehtona rentoutumiseen ja kivun ja stressin vähentämiseen potilailla, joilla on krooninen alaselän kipu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS) -muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Se on kivun arvioinnin asteikko ja se perustuu kymmenen pisteen asteikkoon, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on kaikkien aikojen suurin kipu sekä levossa että liikkeiden aikana.
lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
McGill Pain Questionnare -kyselyn muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Tämä asteikko arvioi kivun aiheuttaman toiminnallisen vajaatoiminnan astetta jokapäiväisessä elämässä. Se koostuu kymmenestä osasta, mukaan lukien kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, nostaminen, kävely, seistessä istuminen, nukkuminen, seksi, sosiaalinen elämä ja matkustaminen. Jokaisessa osiossa on kuusi lausetta, jotka liittyvät saman toiminnan eri rajoitustasoihin (0: ei rajoitusta, 5: enimmäisrajoitus).
lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Waddellin vammaisuusindeksin muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Se sisältää yhdeksän parametria: istuma-asennossa koettu kipu, matkustaminen, seisominen, käveleminen ja painojen nosto sekä tarve pukea jalkaan tai riisua jalkineet, unihäiriöt, elämänrajoitukset ja seksielämän rajoitukset mitattavissa. Maksimipistemäärä on 9 pistettä. Pistemäärä > 5 tarkoittaa merkittävää vammaisuutta.
lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteisen arvioinnin (MAIA) muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Kyselylomake on jaettu 32 kohtaan, jotka on jaettu kahdeksaan alaluokkaan, joissa kussakin on kolmesta seitsemään kohtaa. Alakategoriat mittaavat: tietoisuutta epämiellyttävistä, miellyttävistä tai neutraaleista kehon tuntemuksista, taipumusta olla huomioimatta kivun tai epämukavuuden tunteita, olla välittämättä tuskallisista tuntemuksista tai epämukavuudesta, kykyä olla vetämättä huomiota pois kehon tuntemuksista, tietoisuutta kehon tuntemuksista. yhteyksien olemassaolo kehon tuntemusten ja emotionaalisen tilan välillä, kyky hallita psykologista stressiä keskittymällä kehon tuntemuksiin, kyky kuunnella kehoaan ja usko siihen, että kehosta tulevat kokemukset ovat turvallisia ja luotettavia. Se on moniulotteinen arviointikysely ja itsehallinnollinen. Jokaiselle alakategorialle potilas voi antaa arvosanan 0 (ei koskaan) - 5 (aina), korkein pistemäärä vastaa korkeampaa tietoisuustasoa.
lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
SF-12 Health Survey Question -lomakkeen muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Kyselylomake koostuu kahdestatoista kysymyksestä, jotka tutkivat kahdeksaa alaryhmää, jotka mittaavat fyysistä aktiivisuutta, fyysisen terveyden ja emotionaalisen tilan aiheuttamia roolirajoituksia, fyysistä kipua, yleisterveyden käsitystä, elinvoimaa, sosiaalista toimintaa, mielenterveyttä ja terveydentilan muutoksia sekä kaksi indeksiä, jotka tiivistävät kohteen kokonaisarvion hänen fyysisen terveyden (ISF) ja henkisen (ISM) suhteen.
lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Sydämen vaihteluvälin (HRV) muutos koherenttisuhteena lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
Sen indeksi, jota tarkkailee pletysmografi, joka tallentaa sykkeen vaihtelun (sykkeen ja sykkeen välisen aikavälin vaihtelun) parametrin, joka pystyy ilmaisemaan henkilön stressitason koherenssisuhteen avulla.
lähtötaso, 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, University "Sapienza" of Rome

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3791/2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hierontaterapia

3
Tilaa