Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myofasciální masáž v léčbě chronické bolesti dolní části zad

17. května 2016 aktualizováno: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza

Myofasciální masáž v léčbě chronické nespecifické bolesti dolní části zad: zkušenost kontaktu

Účelem studie je určit účinnost přístupu, který kombinuje masážní terapii s prvky neurokognitivní rehabilitace, jako jsou motorické snímky a slova fyzioterapeuta, ve srovnání s tradiční masážní terapií při snižování bolesti u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad (CLBP ) a vyhodnotit, zda a jak je snížení bolesti spojeno s interoceptivním vnímáním a jaká je schopnost pacienta relaxovat prostřednictvím měření variability srdeční frekvence (HRV).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00165
        • Umberto I Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost chronické nespecifické bolesti dolní části zad po dobu nejméně tří měsíců
  • Osoby ve věku od 18 do 50 let

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost akutní bolesti dolní části zad
  • Bolest v kříži z jiných příčin (zlomeniny obratlů, spondylolistéza, vyhřezlé ploténky, stenóza bederního kanálu)
  • Poruchy centrálního a/nebo periferního nervového systému
  • Systémové zánětlivé onemocnění (např. revmatoidní artritida)
  • Systémové infekční onemocnění
  • Neoplastické onemocnění
  • Předchozí operace
  • Kognitivní porucha
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Masážní terapie a kontaktní zkušenosti
Tradiční masážní terapie skládající se z různých fází: povrchový dotek, hluboký dotek, statické tlaky, dynamické tlaky a hnětení spojené s přípravou na kontaktní fázi masáže s využitím typických prvků neurokognitivní rehabilitace, jako jsou motorické představy, dynamický stav, při kterém člověk mentálně simuluje akci a jazyk, které jsou nezbytné k pochopení způsobu vnímání a organizování senzorických, kognitivních a fenomenologických informací pacienty, a tak k artikulnějšímu výkladu bolesti.
Jiný: Masážní terapie
Masážní terapie jako možnost léčby k navození relaxace a snížení bolesti a stresu u pacientů postižených chronickou bolestí dolní části zad.
Jiný: Neurokognitivní rehabilitace
Poskytováno prostřednictvím spojení motorických představ a slov fyzioterapeuta s cílem zvýšit účinnost masáže při snižování bolesti.
Aktivní komparátor: Masážní terapie
Tradiční masážní terapie skládající se z různých fází: povrchový dotek, hluboký dotek, statické tlaky, dynamické tlaky a hnětení.
Jiný: Masážní terapie
Masážní terapie jako možnost léčby k navození relaxace a snížení bolesti a stresu u pacientů postižených chronickou bolestí dolní části zad.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vizuální analogové škály (VAS) z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů
Je to škála pro hodnocení bolesti a je založena na desetibodové škále, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 největší bolest v klidu i při pohybu.
výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna McGillova dotazníku bolesti z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů
Tato škála hodnotí míru funkčního postižení v činnostech každodenního života způsobené bolestí. Skládá se z deseti částí zahrnujících intenzitu bolesti, osobní péči, zvedání, chůzi, sezení ve stoje, spaní, sex, společenský život a cestování. Každý oddíl obsahuje šest vět týkajících se různé úrovně omezení ve stejné činnosti (0: žádné omezení, 5: maximální omezení).
výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů
Změna Waddellova indexu invalidity z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů
Zahrnuje devět parametrů: bolest pociťovanou v sedě, cestování, stání, chůzi a zvedání závaží a potřebu obouvat nebo sundávat obuv, poruchy spánku, omezení života a omezení sexuálního života na míru. Maximální skóre je 9 bodů. Skóre > 5 znamená významné postižení.
výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů
Změna multidimenzionálního hodnocení interoceptivního povědomí (MAIA) z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů
Dotazník je rozdělen do 32 položek uspořádaných do osmi podkategorií, z nichž každá obsahuje tři až sedm položek. Podkategorie měří: uvědomění si nepříjemných, příjemných nebo neutrálních tělesných vjemů, tendenci neignorovat pocity bolesti nebo nepohodlí, nebát se bolestivých vjemů nebo nepohodlí, schopnost neodvádět pozornost od tělesných vjemů, uvědomování si existence spojení mezi tělesnými vjemy a emočním stavem, schopnost ovládat psychický stres zaměřením se na tělesné vjemy, schopnost naslouchat svému tělu a víra, že zážitky vycházející z vašeho těla jsou bezpečné a spolehlivé. Je to multidimenzionální hodnotící dotazník a samoobslužný. Pro každou podkategorii může pacient vyjádřit skóre od 0 (nikdy) do 5 (vždy), nejvyšší skóre odpovídá vyšší úrovni informovanosti.
výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů
Změna dotazníku zdravotního průzkumu SF-12 z výchozího stavu na 12 týdnů
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů
Dotazník se skládá z dvanácti otázek, které zkoumají osm podkategorií, které měří fyzickou aktivitu, omezení rolí způsobená fyzickým zdravím a emočním stavem, fyzickou bolest, vnímání celkového zdraví, vitalitu, sociální aktivity, duševní zdraví a změny zdravotního stavu a dva indexy, které shrnují celkové hodnocení subjektu s ohledem na jeho fyzické zdraví (ISF) a duševní (ISM).
výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů
Změna variability srdeční frekvence (HRV) vyjádřená jako koherentní poměr od výchozí hodnoty do 4 týdnů
Časové okno: základní stav, 4 týdny
Jde o index sledovaný pletysmografem, který zaznamenává variabilitu srdeční frekvence (kolísání časového intervalu mezi srdečním úderem a druhým), parametr schopný vyjádřit míru stresu člověka prostřednictvím koherenčního poměru.
základní stav, 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Roma La Sapienza

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, University "Sapienza" of Rome

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3791/2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit