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Masaje miofascial en el tratamiento del dolor lumbar crónico

17 de mayo de 2016 actualizado por: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza

El masaje miofascial en el tratamiento de la lumbalgia crónica inespecífica: la experiencia del contacto

El propósito del estudio es determinar la eficacia de un enfoque que combina la terapia de masaje con elementos de rehabilitación neurocognitiva, como la imaginación motora y las palabras del fisioterapeuta, en comparación con una terapia de masaje tradicional para reducir el dolor en pacientes con dolor lumbar crónico (CLBP). ) y evaluar si y cómo la reducción del dolor está ligada a la conciencia interoceptiva y cuál es la capacidad de relajación del paciente a través de la medición de la variabilidad de la frecuencia cardiaca (VFC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rome, Italia, 00165
        • Umberto I Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de dolor lumbar crónico inespecífico durante al menos tres meses.
  • Sujetos de 18 a 50 años

Criterio de exclusión:

  • Presencia de dolor lumbar agudo
  • Lumbalgia por otras causas (fracturas vertebrales, espondilolistesis, hernias discales, estenosis del canal lumbar)
  • Trastornos del sistema nervioso central y/o periférico
  • Enfermedad inflamatoria sistémica (por ejemplo, artritis reumatoide)
  • Enfermedad infecciosa sistémica
  • Enfermedad neoplásica
  • Cirugía Previa
  • Deterioro cognitivo
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Masaje terapéutico y experiencia de contacto
Terapia de masaje tradicional que consta de diferentes fases: toque superficial, toque profundo, presiones estáticas, presiones dinámicas y amasamiento asociado con una preparación a la fase de contacto del masaje utilizando los elementos típicos de la rehabilitación neurocognitiva como la imaginación motora, estado dinámico durante el cual una persona simula mentalmente una acción y un lenguaje necesarios para comprender la forma de percibir y organizar las informaciones sensoriales, cognitivas y fenomenológicas de los pacientes y así interpretar el dolor de una forma más articulada.
La masoterapia como opción de tratamiento para inducir una relajación y una reducción del dolor y el estrés en pacientes afectados de lumbalgia crónica.
Proporcionado a través de la asociación de imágenes motoras y las palabras del fisioterapeuta con el objetivo de aumentar la eficacia del masaje en la reducción del dolor.
Comparador activo: Terapia de Masajes
Masoterapia tradicional que consta de diferentes fases: toque superficial, toque profundo, presiones estáticas, presiones dinámicas y amasamiento.
La masoterapia como opción de tratamiento para inducir una relajación y una reducción del dolor y el estrés en pacientes afectados de lumbalgia crónica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la escala analógica visual (VAS) desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 12 semanas
Es una escala para la evaluación del dolor y se basa en una escala de diez puntos, donde 0 significa que no hay dolor y 10 el mayor dolor tanto en reposo como durante los movimientos.
línea de base, 4 semanas, 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del cuestionario de dolor de McGill desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 12 semanas
Esta escala evalúa el grado de deterioro funcional en las actividades de la vida diaria causado por el dolor. Consta de diez secciones que incluyen la intensidad del dolor, el cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse de pie, dormir, sexo, vida social y viajar. Cada sección incluye seis oraciones relacionadas con diferentes niveles de limitación en la misma actividad (0: sin limitación, 5: limitación máxima).
línea de base, 4 semanas, 12 semanas
Cambio del índice de discapacidad de Waddell desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 12 semanas
Incluye nueve parámetros: dolor experimentado al sentarse, viajar, estar de pie, caminar y levantar pesas y la necesidad de ponerse o quitarse el calzado, alteración del sueño, restricción de la vida y restricción de la vida sexual a medida. La puntuación máxima es de 9 puntos. Una puntuación > 5 indica una discapacidad significativa.
línea de base, 4 semanas, 12 semanas
Cambio de la evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva (MAIA) desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 12 semanas
El cuestionario se divide en 32 ítems organizados en ocho subcategorías que constan de tres a siete ítems cada una. Las subcategorías miden: la conciencia de las sensaciones corporales desagradables, agradables o neutras, la tendencia a no ignorar las sensaciones de dolor o malestar, no preocuparse por las sensaciones dolorosas o el malestar, la capacidad de no desviar la atención de las sensaciones corporales, la conciencia de la existencia de conexiones entre las sensaciones corporales y el estado emocional, la capacidad de controlar el estrés psicológico centrándose en las sensaciones corporales, la capacidad de escuchar a su cuerpo y la creencia de que las experiencias que provienen de su cuerpo son seguras y confiables. Es un cuestionario de evaluación multidimensional y autoadministrado. Para cada subcategoría, el paciente puede expresar una puntuación de 0 (nunca) a 5 (siempre), la puntuación más alta corresponde a un mayor nivel de conciencia.
línea de base, 4 semanas, 12 semanas
Cambio del Cuestionario de la Encuesta de Salud SF-12 desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 12 semanas
El cuestionario consta de doce preguntas que exploran ocho subcategorías que miden la actividad física, las limitaciones del rol por la salud física y el estado emocional, el dolor físico, la percepción de la salud general, la vitalidad, las actividades sociales, la salud mental y los cambios en el estado de salud y dos índices que resumen la valoración global del sujeto con respecto a su salud física (ISF) y mental (ISM).
línea de base, 4 semanas, 12 semanas
Cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) expresado como una relación coherente desde el inicio hasta las 4 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas
Es un índice monitoreado por un pletismógrafo que registra la variabilidad de la frecuencia cardíaca (variación en el intervalo de tiempo entre un latido y otro) un parámetro capaz de expresar el nivel de estrés de una persona a través del índice de coherencia.
línea de base, 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, University "Sapienza" of Rome

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3791/2015

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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