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Massagem Miofascial no Tratamento da Lombalgia Crônica

17 de maio de 2016 atualizado por: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza

A Massagem Miofascial no Tratamento da Lombalgia Inespecífica Crônica: a Experiência do Contato

O objetivo do estudo é determinar a eficácia de uma abordagem que combina massagem terapêutica com elementos de reabilitação neurocognitiva, como imagens motoras e palavras do fisioterapeuta, em comparação com uma massagem terapêutica tradicional na redução da dor em pacientes com dor lombar crônica (DLC). ) e avaliar se e como a redução da dor está ligada à consciência interoceptiva e qual é a capacidade do paciente de relaxar por meio da medida da variabilidade da frequência cardíaca (VFC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rome, Itália, 00165
        • Umberto I Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de dor lombar crônica inespecífica há pelo menos três meses
  • Sujeitos com idade entre 18 e 50 anos

Critério de exclusão:

  • Presença de lombalgia aguda
  • Lombalgia por outras causas (fraturas vertebrais, espondilolistese, hérnia de disco, estenose do canal lombar)
  • Distúrbios do sistema nervoso central e/ou periférico
  • Doença inflamatória sistêmica (por exemplo, artrite reumatóide)
  • Doença infecciosa sistêmica
  • doença neoplásica
  • Cirurgia Anterior
  • Comprometimento cognitivo
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Massagem terapêutica e experiência de contato
Massagem terapêutica tradicional composta por diferentes fases: toque superficial, toque profundo, pressões estáticas, pressões dinâmicas e amassamentos associados a uma preparação para a fase de contacto da massagem utilizando os elementos típicos da reabilitação neurocognitiva como a imagética motora, estado dinâmico durante o qual uma pessoa simula mentalmente uma ação, e linguagem, necessária para compreender a forma de perceber e organizar as informações sensoriais, cognitivas e fenomenológicas pelos pacientes e assim interpretar a dor de forma mais articulada.
A massoterapia como opção de tratamento para induzir relaxamento e redução da dor e do estresse em pacientes acometidos por lombalgia crônica.
Fornecida por meio da associação da imagética motora e das palavras do fisioterapeuta com o objetivo de aumentar a eficácia da massagem na redução da dor.
Comparador Ativo: Massoterapia
Massagem terapêutica tradicional composta por diferentes fases: toque superficial, toque profundo, pressões estáticas, pressões dinâmicas e amassamento.
A massoterapia como opção de tratamento para induzir relaxamento e redução da dor e do estresse em pacientes acometidos por lombalgia crônica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Escala Visual Analógica (VAS) desde o início até 12 semanas
Prazo: linha de base, 4 semanas, 12 semanas
É uma escala de avaliação da dor e baseia-se numa escala de dez pontos, em que 0 significa ausência de dor e 10 a maior dor de sempre, tanto em repouso como durante os movimentos.
linha de base, 4 semanas, 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do Questionário de Dor McGill da linha de base para 12 semanas
Prazo: linha de base, 4 semanas, 12 semanas
Essa escala avalia o grau de comprometimento funcional nas atividades da vida diária causado pela dor. Consiste em dez seções, incluindo intensidade da dor, cuidados pessoais, levantar, caminhar, sentar em pé, dormir, sexo, vida social e viagens. Cada seção inclui seis sentenças relacionadas a diferentes níveis de limitação na mesma atividade (0: sem limitação, 5: limitação máxima).
linha de base, 4 semanas, 12 semanas
Alteração do Índice de Incapacidade de Waddell desde o início até 12 semanas
Prazo: linha de base, 4 semanas, 12 semanas
Inclui nove parâmetros: dor sentida na posição sentada, em deslocamento, em pé, andando e levantando pesos e a necessidade de colocar ou remover calçados, distúrbios do sono, restrição de vida e restrição de vida sexual para medir. A pontuação máxima é de 9 pontos. Uma pontuação > 5 indica incapacidade significativa.
linha de base, 4 semanas, 12 semanas
Mudança da Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA) desde o início até 12 semanas
Prazo: linha de base, 4 semanas, 12 semanas
O questionário é dividido em 32 itens organizados em oito subcategorias compostas de três a sete itens cada. As subcategorias medem: consciência de sensações corporais desagradáveis, agradáveis ​​ou neutras, tendência a não ignorar as sensações de dor ou desconforto, não se preocupar com sensações dolorosas ou desconforto, capacidade de não desviar a atenção das sensações corporais, consciência das existência de conexões entre as sensações corporais e o estado emocional, a capacidade de controlar o estresse psicológico focando nas sensações corporais, a capacidade de ouvir o seu corpo e a crença de que as experiências provenientes do seu corpo são seguras e confiáveis. É um questionário de avaliação multidimensional e auto-administrado. Para cada subcategoria, o paciente pode expressar uma pontuação de 0 (nunca) a 5 (sempre), a maior pontuação corresponde a um maior nível de consciência.
linha de base, 4 semanas, 12 semanas
Alteração do Questionário de Pesquisa de Saúde SF-12 da linha de base para 12 semanas
Prazo: linha de base, 4 semanas, 12 semanas
O questionário consiste em doze perguntas que exploram oito subcategorias que medem a atividade física, limitações de papel devido à saúde física e estado emocional, dor física, percepção da saúde geral, vitalidade, atividades sociais, saúde mental e mudanças no estado de saúde e dois índices que sintetizam a avaliação global do sujeito no que diz respeito à sua saúde física (ISF) e mental (ISM).
linha de base, 4 semanas, 12 semanas
Alteração da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) expressa como razão coerente desde a linha de base até 4 semanas
Prazo: linha de base, 4 semanas
É um índice monitorado por um pletismógrafo que registra a variabilidade da frequência cardíaca (variação no intervalo de tempo entre um batimento cardíaco e outro), parâmetro capaz de expressar o nível de estresse de uma pessoa por meio do índice de coerência.
linha de base, 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, University "Sapienza" of Rome

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3791/2015

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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