Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myofascial massasje i behandling av kroniske korsryggsmerter

17. mai 2016 oppdatert av: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza

Myofascial massasje i behandling av kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter: opplevelsen av kontakt

Formålet med studien er å bestemme effektiviteten av en tilnærming som kombinerer massasjeterapi med elementer av nevrokognitiv rehabilitering som motoriske bilder og fysioterapeutens ord sammenlignet med en tradisjonell massasjeterapi for å redusere smerte hos pasienter med kroniske korsryggsmerter (CLBP). ) og for å evaluere om og hvordan smertereduksjonen er knyttet til den interoceptive bevisstheten og som er pasientens evne til å slappe av gjennom måling av hjertefrekvensvariabiliteten (HRV).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rome, Italia, 00165
        • Umberto I Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av kroniske uspesifikke korsryggsmerter i minst tre måneder
  • Forsøkspersoner i alderen 18 til 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av akutte korsryggsmerter
  • Korsryggsmerter på grunn av andre årsaker (vertebrale frakturer, spondylolistese, diskusprolaps, lumbalkanalstenose)
  • Forstyrrelser i sentral- og/eller perifert nervesystem
  • Systemisk inflammatorisk sykdom (f.eks. revmatoid artritt)
  • Systemisk infeksjonssykdom
  • Neoplastisk sykdom
  • Tidligere kirurgi
  • Kognitiv svikt
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Massasjeterapi og kontakterfaring
Tradisjonell massasjeterapi som består av ulike faser: overflateberøring, dyp berøring, statiske trykk, dynamiske trykk og elting assosiert med forberedelse til massasjens kontaktfase ved bruk av de typiske elementene i nevrokognitiv rehabilitering som motoriske bilder, dynamisk tilstand hvor en person simulerer mentalt en handling og et språk som er nødvendig for å forstå måten å oppfatte og organisere sensorisk, kognitiv og fenomenologisk informasjon av pasientene på, og dermed tolke smerte på en mer artikulert måte.
Massasjeterapi som et behandlingsalternativ for å indusere en avslapning og en reduksjon av smerte og stress hos pasienter som er rammet av kroniske korsryggsmerter.
Levert gjennom assosiasjonen av motoriske bilder og ordene til fysioterapeuten med sikte på å øke effektiviteten av massasje for å redusere smerte.
Aktiv komparator: Massasjeterapi
Tradisjonell massasjeterapi bestående av ulike faser: overflateberøring, dyp berøring, statiske trykk, dynamiske trykk og elting.
Massasjeterapi som et behandlingsalternativ for å indusere en avslapning og en reduksjon av smerte og stress hos pasienter som er rammet av kroniske korsryggsmerter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av Visual Analogue Scale (VAS) fra baseline til 12 uker
Tidsramme: baseline, 4 uker, 12 uker
Det er en skala for vurdering av smerte og den er basert på en tipunktsskala, der 0 betyr ingen smerte og 10 den største smerten noensinne både i hvile og under bevegelser.
baseline, 4 uker, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av McGill Pain Questionnaire fra baseline til 12 uker
Tidsramme: baseline, 4 uker, 12 uker
Denne skalaen evaluerer graden av funksjonsnedsettelse i dagliglivets aktiviteter forårsaket av smerte. Den består av ti seksjoner inkludert smerteintensitet, personlig pleie, løfting, gåing, sittende stående, sove, sex, sosialt liv og reiser. Hver seksjon inneholder seks setninger knyttet til ulike nivåer av begrensning i samme aktivitet (0: ingen begrensning, 5: maksimal begrensning).
baseline, 4 uker, 12 uker
Endring av Waddell Disability Index fra baseline til 12 uker
Tidsramme: baseline, 4 uker, 12 uker
Den inkluderer ni parametere: smerte som oppleves i sittende stilling, reise, stå, gå og løfte vekter og behovet for å ta på eller ta av fottøy, søvnforstyrrelser, livsbegrensning og sexlivsbegrensning for å måle. Maksimal poengsum er 9 poeng. En skår > 5 indikerer betydelig funksjonshemming.
baseline, 4 uker, 12 uker
Endring av multidimensjonal vurdering av interoceptiv bevissthet (MAIA) fra baseline til 12 uker
Tidsramme: baseline, 4 uker, 12 uker
Spørreskjemaet er delt inn i 32 elementer organisert i åtte underkategorier bestående av tre til syv elementer hver. Underkategoriene måler: bevisstheten om ubehagelige, behagelige eller nøytrale kroppsfølelser, tendensen til ikke å ignorere følelsene av smerte eller ubehag, ikke bekymre deg for smertefulle opplevelser eller ubehag, evnen til å ikke trekke oppmerksomheten bort fra kroppsfølelsene, bevissthet om eksistensen av sammenhenger mellom kroppsfølelser og emosjonell status, evnen til å kontrollere det psykologiske stresset ved å fokusere på kroppsfølelsene, evnen til å lytte til kroppen din og troen på at opplevelsene som kommer fra kroppen din er trygge og pålitelige. Det er en flerdimensjonal vurdering spørreskjema og selv-administrert. For hver underkategori kan pasienten uttrykke en skåre fra 0 (aldri) til 5 (alltid), den høyeste skåren tilsvarer et høyere bevissthetsnivå.
baseline, 4 uker, 12 uker
Endring av SF-12 Health Survey Questionnaire fra baseline til 12 uker
Tidsramme: baseline, 4 uker, 12 uker
Spørreskjemaet består av tolv spørsmål som utforsker åtte underkategorier som måler fysisk aktivitet, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse og emosjonell tilstand, fysisk smerte, oppfatning av generell helse, vitalitet, sosiale aktiviteter, mental helse og endringer i helsestatus og to indekser som oppsummerer den samlede vurderingen av faget med hensyn til hans fysiske helse (ISF) og mentale (ISM).
baseline, 4 uker, 12 uker
Endring av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) uttrykt som koherent forhold fra baseline til 4 uker
Tidsramme: baseline, 4 uker
Det er en indeks som overvåkes av en pletysmograf som registrerer hjertefrekvensvariasjonen (variasjon i tidsintervallet mellom et hjerteslag og det andre), en parameter som er i stand til å uttrykke en persons stressnivå gjennom koherensforholdet.
baseline, 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, University "Sapienza" of Rome

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3791/2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere