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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02646722
Rocuronium의 금단운동과 출현동요의 관계
2016년 1월 4일 업데이트: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine
취학전 연령의 Rocuronium 주사제 투여시 금단운동과 출현 초조 및 통증과의 관계: 관찰 연구
Rocuronium은 주사 부위에 작열통을 유발합니다. 국소 마취제나 오피오이드에 의해 감소될 수 있지만 여전히 일부 환자, 특히 어린이의 경우 통증 때문에 금단 증상을 보입니다. 이것은 개인의 통증 민감도에서 비롯된 것일 수 있습니다.
어린이의 출현 초조(Emergence Agitation, EA)는 수술 후 매우 빈번하며 수술 후 통증과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 환자가 수술 후 통증에 민감한 경우 수술 후 EA의 가능성이 높습니다. 따라서 연구자들은 rocuronium과 EA의 금단운동의 관계를 탐색하였다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대학병원 서혜부 탈장 성형술 예정 환자
설명
포함 기준:
- ASA 클래스 I, II
제외 기준:
- 24게이지 카테터로 손 또는 상완 이외의 정맥 캐뉼라 삽입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
고통 없음
환자는 rocuronium 주사에 통증을 보이지 않습니다.
|
경미한 통증
환자는 로쿠로늄 주사시에만 손을 움직인다.
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중등도 통증
환자는 rocuronium 주사에 팔을 이동
|
극심한 고통
환자는 통증 때문에 전신적인 움직임을 보입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출현 동요 (Watcha scale)
기간: 마취 후 치료실(PACU) 입실 후 1분
|
왓챠 스케일
|
마취 후 치료실(PACU) 입실 후 1분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증(FLACC 척도)
기간: 1. 마취 후 치료실(PACU) 입원 후 1분 2. PACU 입원 후 10분 3. PACU 입원 후 20분 4. PACU 입원 후 30분 5. PACU 입원 후 40분
|
FLACC 척도(얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안)
|
1. 마취 후 치료실(PACU) 입원 후 1분 2. PACU 입원 후 10분 3. PACU 입원 후 20분 4. PACU 입원 후 30분 5. PACU 입원 후 40분
|
출현 동요 (Watcha scale)
기간: 2. PACU 입장 후 10분 3. PACU 입장 후 20분 4. PACU 입장 후 30분 5. PACU 입장 후 40분
|
2. PACU 입장 후 10분 3. PACU 입장 후 20분 4. PACU 입장 후 30분 5. PACU 입장 후 40분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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