Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen onttrekkingsbeweging voor Rocuronium en opkomstagitatie

4 januari 2016 bijgewerkt door: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine

Relatie tussen ontwenningsbeweging bij Rocuronium-injectie en opkomende agitatie en pijn in voorschoolse leeftijden: observatieonderzoek

Rocuronium veroorzaakt brandende pijn op de injectieplaats. Het kan worden verminderd door lokale anesthetica of opioïden, maar toch vertonen sommige patiënten, vooral bij kinderen, ontwenningsbewegingen vanwege pijn. Dit kan het gevolg zijn van individuele pijngevoeligheid.

Opkomende agitatie (EA) bij kinderen komt postoperatief vrij vaak voor en het is bekend dat het gepaard gaat met postoperatieve pijn. Als een patiënt vatbaar is voor postoperatieve pijn, zou hij of zij postoperatief een grote kans hebben op EA. Daarom onderzoeken de onderzoekers de relatie tussen terugtrekkingsbeweging van rocuronium en EA.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 maanden tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten ingepland voor liesbreuk in het academisch ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA-klasse I, II

Uitsluitingscriteria:

  • Intraveneuze canulatie anders dan een hand of een bovenarm met 24 gauge katheter

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geen pijn
patiënten vertonen geen pijn bij injectie met rocuronium
milde pijn
patiënten bewegen alleen een hand bij injectie met rocuronium
matige pijn
patiënten bewegen een arm op injectie met rocuronium
ernstige pijn
patiënten vertonen gegeneraliseerde beweging vanwege pijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
opkomst agitatie (Watcha-schaal)
Tijdsspanne: 1 min na opname in de postanesthesiezorgeenheid (PACU).
Bekijk een schaal
1 min na opname in de postanesthesiezorgeenheid (PACU).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn (FLACC-schaal)
Tijdsspanne: 1. 1 min na opname in de postanesthesia care unit (PACU) 2. 10 min na opname in de PACU 3. 20 min na opname in de PACU 4. 30 min na opname in de PACU 5. 40 min na opname in de PACU
FLACC-schaal (Gezicht, Been, Activiteit, Huilen, Troostbaarheid)
1. 1 min na opname in de postanesthesia care unit (PACU) 2. 10 min na opname in de PACU 3. 20 min na opname in de PACU 4. 30 min na opname in de PACU 5. 40 min na opname in de PACU
opkomst agitatie (Watcha-schaal)
Tijdsspanne: 2. 10 min na opname PACU 3. 20 min na opname PACU 4. 30 min na opname PACU 5. 40 min na opname PACU
2. 10 min na opname PACU 3. 20 min na opname PACU 4. 30 min na opname PACU 5. 40 min na opname PACU

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AJIRB-MED-OBS-15-169

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inguinale hernia

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren