Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom tilbaketrekningsbevegelse for rokuronium og fremvekst agitasjon

4. januar 2016 oppdatert av: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine

Forholdet mellom tilbaketrekningsbevegelse ved injeksjon av rokuronium og fremvekst agitasjon og smerte i førskolealder: Observasjonsstudie

Rocuronium resulterer i brennende smerte på injeksjonsstedet. Det kan reduseres med lokalbedøvelse eller opioid, men likevel viser noen pasienter, spesielt hos barn, abstinensbevegelser for smerte. Dette kan skyldes individuell smertefølsomhet.

Emergence agitation (EA) hos barn er ganske hyppig postoperativt og er kjent for å være assosiert med postoperativ smerte. Hvis en pasient er mottakelig for postoperativ smerte, vil han eller hun ha høy sannsynlighet for EA postoperativt. Derfor undersøker etterforskerne forholdet til tilbaketrekningsbevegelse av rokuronium og EA.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 måneder til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som er planlagt for inguinal hernioplasty på universitetssykehuset

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA klasse I, II

Ekskluderingskriterier:

  • Intravenøs kanyle annet enn en hånd eller en overarm med 24 gauge kateter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ingen smerte
Pasienter viser ingen smerte ved injeksjon med rokuronium
mild smerte
Pasienter beveger en hånd kun ved injeksjon med rokuronium
moderat smerte
pasienter beveger en arm på rokuronium-injeksjon
kraftig smerte
pasienter viser generalisert bevegelse på grunn av smerte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fremvekst agitasjon (Watcha-skala)
Tidsramme: 1 min etter innleggelse i postanesthesia care unit (PACU).
Watcha skala
1 min etter innleggelse i postanesthesia care unit (PACU).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte (FLACC-skala)
Tidsramme: 1. 1 min etter innleggelse i postanesthesia care unit (PACU) 2. 10 min etter PACU-innleggelse 3. 20 min etter PACU-innleggelse 4. 30 min etter PACU-innleggelse 5. 40 min etter PACU-innleggelse
FLACC-skala (ansikt, ben, aktivitet, gråt, trøst)
1. 1 min etter innleggelse i postanesthesia care unit (PACU) 2. 10 min etter PACU-innleggelse 3. 20 min etter PACU-innleggelse 4. 30 min etter PACU-innleggelse 5. 40 min etter PACU-innleggelse
fremvekst agitasjon (Watcha-skala)
Tidsramme: 2. 10 minutter etter PACU-innleggelse 3. 20 minutter etter PACU-innleggelse 4. 30 minutter etter PACU-innleggelse 5. 40 minutter etter PACU-innleggelse
2. 10 minutter etter PACU-innleggelse 3. 20 minutter etter PACU-innleggelse 4. 30 minutter etter PACU-innleggelse 5. 40 minutter etter PACU-innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AJIRB-MED-OBS-15-169

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lyskebrokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere