- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02646722
Relação entre o movimento de retirada do rocurônio e a agitação de emergência
Relação entre movimento de abstinência na injeção de rocurônio e agitação e dor na emergência em idade pré-escolar: estudo observacional
Rocurônio resulta em dor em queimação no local da injeção. Pode ser reduzido por anestésicos locais ou opioides, mas ainda assim alguns pacientes, principalmente em crianças, apresentam movimento de retração por dor. Isso pode resultar da sensibilidade à dor individual.
A agitação de emergência (EA) em crianças é bastante frequente no pós-operatório e é conhecida por estar associada à dor pós-operatória. Se um paciente é suscetível à dor pós-operatória, ele ou ela teria alta probabilidade de EA no pós-operatório. Portanto, os investigadores exploram a relação do movimento de retirada do rocurônio e EA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA classe I, II
Critério de exclusão:
- Canulação intravenosa que não seja uma mão ou braço com cateter de calibre 24
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Sem dor
os pacientes não apresentam dor à injeção de rocurônio
|
dor suave
os pacientes movem a mão apenas na injeção de rocurônio
|
dor moderada
os pacientes movem um braço na injeção de rocurônio
|
dor forte
os pacientes mostram movimento generalizado por causa da dor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
agitação de emergência (escala de Watcha)
Prazo: 1 min após admissão na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
|
Escala Watcha
|
1 min após admissão na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor (escala FLACC)
Prazo: 1. 1 min após admissão na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) 2. 10 min após admissão na SRPA 3. 20 min após admissão na SRPA 4. 30 min após admissão na SRPA 5. 40 min após admissão na SRPA
|
Escala FLACC (Face, Leg, Activity, Cry, Consolability)
|
1. 1 min após admissão na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) 2. 10 min após admissão na SRPA 3. 20 min após admissão na SRPA 4. 30 min após admissão na SRPA 5. 40 min após admissão na SRPA
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agitação de emergência (escala de Watcha)
Prazo: 2. 10 min após admissão na SRPA 3. 20 min após admissão na SRPA 4. 30 min após admissão na SRPA 5. 40 min após admissão na SRPA
|
2. 10 min após admissão na SRPA 3. 20 min após admissão na SRPA 4. 30 min após admissão na SRPA 5. 40 min após admissão na SRPA
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Manifestações Neurológicas
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hérnia Abdominal
- Hérnia
- Delírio
- Hérnia Inguinal
- Delírio de emergência
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-OBS-15-169
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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