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Relazione tra movimento di ritiro per rocuronio e agitazione di emergenza

4 gennaio 2016 aggiornato da: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine

Relazione tra movimento di astinenza da iniezione di rocuronio e agitazione e dolore di emergenza in età prescolare: studio osservazionale

Il rocuronio provoca dolore urente al sito di iniezione. Può essere ridotto da anestetici locali o oppioidi, ma ancora alcuni pazienti, specialmente nei bambini, mostrano movimenti di ritiro per il dolore. Ciò potrebbe derivare dalla sensibilità individuale al dolore.

L'agitazione di emergenza (EA) nei bambini è abbastanza frequente nel postoperatorio ed è nota per essere associata al dolore postoperatorio. Se un paziente è suscettibile al dolore postoperatorio, avrebbe un'alta probabilità di EA postoperatorio. Pertanto, gli investigatori esplorano la relazione tra il movimento di ritiro del rocuronio e l'EA.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti in attesa di ernioplastica inguinale in ospedale universitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA classe I, II

Criteri di esclusione:

  • Incannulazione endovenosa diversa dalla mano o dalla parte superiore del braccio con catetere di calibro 24

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Nessun dolore
i pazienti non mostrano dolore durante l'iniezione di rocuronio
dolore lieve
i pazienti muovono una mano solo durante l'iniezione di rocuronio
dolore moderato
i pazienti muovono un braccio durante l'iniezione di rocuronio
dolore intenso
i pazienti mostrano movimenti generalizzati a causa del dolore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
agitazione di emergenza (scala Watcha)
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'ammissione all'unità di cura post-anestesia (PACU).
Guarda una scala
1 minuto dopo l'ammissione all'unità di cura post-anestesia (PACU).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore (scala FLACC)
Lasso di tempo: 1. 1 min dopo il ricovero in PACU 2. 10 min dopo il ricovero in PACU 3. 20 min dopo il ricovero in PACU 4. 30 min dopo il ricovero in PACU 5. 40 min dopo il ricovero in PACU
Scala FLACC (Viso, Gamba, Attività, Pianto, Consolabilità)
1. 1 min dopo il ricovero in PACU 2. 10 min dopo il ricovero in PACU 3. 20 min dopo il ricovero in PACU 4. 30 min dopo il ricovero in PACU 5. 40 min dopo il ricovero in PACU
agitazione di emergenza (scala Watcha)
Lasso di tempo: 2. 10 min dopo il ricovero in PACU 3. 20 min dopo il ricovero in PACU 4. 30 min dopo il ricovero in PACU 5. 40 min dopo il ricovero in PACU
2. 10 min dopo il ricovero in PACU 3. 20 min dopo il ricovero in PACU 4. 30 min dopo il ricovero in PACU 5. 40 min dopo il ricovero in PACU

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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