- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02646722
Relazione tra movimento di ritiro per rocuronio e agitazione di emergenza
Relazione tra movimento di astinenza da iniezione di rocuronio e agitazione e dolore di emergenza in età prescolare: studio osservazionale
Il rocuronio provoca dolore urente al sito di iniezione. Può essere ridotto da anestetici locali o oppioidi, ma ancora alcuni pazienti, specialmente nei bambini, mostrano movimenti di ritiro per il dolore. Ciò potrebbe derivare dalla sensibilità individuale al dolore.
L'agitazione di emergenza (EA) nei bambini è abbastanza frequente nel postoperatorio ed è nota per essere associata al dolore postoperatorio. Se un paziente è suscettibile al dolore postoperatorio, avrebbe un'alta probabilità di EA postoperatorio. Pertanto, gli investigatori esplorano la relazione tra il movimento di ritiro del rocuronio e l'EA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA classe I, II
Criteri di esclusione:
- Incannulazione endovenosa diversa dalla mano o dalla parte superiore del braccio con catetere di calibro 24
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Nessun dolore
i pazienti non mostrano dolore durante l'iniezione di rocuronio
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dolore lieve
i pazienti muovono una mano solo durante l'iniezione di rocuronio
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dolore moderato
i pazienti muovono un braccio durante l'iniezione di rocuronio
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dolore intenso
i pazienti mostrano movimenti generalizzati a causa del dolore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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agitazione di emergenza (scala Watcha)
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'ammissione all'unità di cura post-anestesia (PACU).
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Guarda una scala
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1 minuto dopo l'ammissione all'unità di cura post-anestesia (PACU).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore (scala FLACC)
Lasso di tempo: 1. 1 min dopo il ricovero in PACU 2. 10 min dopo il ricovero in PACU 3. 20 min dopo il ricovero in PACU 4. 30 min dopo il ricovero in PACU 5. 40 min dopo il ricovero in PACU
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Scala FLACC (Viso, Gamba, Attività, Pianto, Consolabilità)
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1. 1 min dopo il ricovero in PACU 2. 10 min dopo il ricovero in PACU 3. 20 min dopo il ricovero in PACU 4. 30 min dopo il ricovero in PACU 5. 40 min dopo il ricovero in PACU
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agitazione di emergenza (scala Watcha)
Lasso di tempo: 2. 10 min dopo il ricovero in PACU 3. 20 min dopo il ricovero in PACU 4. 30 min dopo il ricovero in PACU 5. 40 min dopo il ricovero in PACU
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2. 10 min dopo il ricovero in PACU 3. 20 min dopo il ricovero in PACU 4. 30 min dopo il ricovero in PACU 5. 40 min dopo il ricovero in PACU
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJIRB-MED-OBS-15-169
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