- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02646722
A Rocuronium kivonási mozgalma és az Emergence Agitáció kapcsolata
A Rocuronium injekcióval kapcsolatos megvonási mozgás és az óvodás korban jelentkező izgatottság és fájdalom közötti kapcsolat: megfigyelési vizsgálat
A Rocuronium égő fájdalmat okoz az injekció beadásának helyén. Helyi érzéstelenítőkkel vagy opioidokkal csökkenthető, de néhány betegnél, különösen gyermekeknél, fájdalom miatt elvonási mozgást mutatnak. Ennek oka lehet az egyéni fájdalomérzékenység.
Az emergence agitáció (EA) gyermekeknél meglehetősen gyakori a műtét után, és ismert, hogy a műtét utáni fájdalommal jár. Ha a páciens érzékeny a posztoperatív fájdalomra, nagy a valószínűsége az EA-nak a műtét után. Ezért a kutatók feltárják a rokuronium és az EA kivonási mozgásának kapcsolatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Go Un Roh, MD
- Telefonszám: 82-31-219-6435
- E-mail: gone7968@aumc.ac.kr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I. osztály, II
Kizárási kritériumok:
- Intravénás kanülozás a kézen vagy a felkaron kívül 24 gauge katéterrel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Nincs fájdalom
a betegek nem mutatnak fájdalmat a rokuronium injekció során
|
enyhe fájdalom
a betegek csak rokuronium injekció esetén mozgatják a kezét
|
mérsékelt fájdalom
a rokuronium injekció beadásakor a betegek megmozdítják a karjukat
|
erőteljes fájdalom
a betegek általános mozgást mutatnak a fájdalom miatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
felbukkanó izgatottság (Watcha skála)
Időkeret: 1 perccel a posztanesztézia ellátási osztályra (PACU) történő felvétel után
|
Watcha mérleg
|
1 perccel a posztanesztézia ellátási osztályra (PACU) történő felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom (FLACC skála)
Időkeret: 1. 1 perccel a posztanesztéziás ellátási egység (PACU) felvétele után 2. 10 perccel a PACU felvétele után 3. 20 perccel a PACU felvétele után 4. 30 perccel a PACU felvétele után 5. 40 perccel a PACU felvétele után
|
FLACC skála (arc, láb, aktivitás, sírás, vigasztalhatóság)
|
1. 1 perccel a posztanesztéziás ellátási egység (PACU) felvétele után 2. 10 perccel a PACU felvétele után 3. 20 perccel a PACU felvétele után 4. 30 perccel a PACU felvétele után 5. 40 perccel a PACU felvétele után
|
felbukkanó izgatottság (Watcha skála)
Időkeret: 2. 10 perccel a PACU felvétele után 3. 20 perccel a PACU felvétele után 4. 30 perccel a PACU felvétele után 5. 40 perccel a PACU felvétele után
|
2. 10 perccel a PACU felvétele után 3. 20 perccel a PACU felvétele után 4. 30 perccel a PACU felvétele után 5. 40 perccel a PACU felvétele után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AJIRB-MED-OBS-15-169
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .