유방암에 대한 마음챙김
2020년 5월 14일 업데이트: NYU Langone Health
치료 후 유방암 환자의 웰빙을 개선하기 위한 마음챙김 훈련
이 연구의 주요 목적은 회복중인 유방암 환자의 우울증 및 불안 증상에 대한 Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) 대 일반 치료 (TAU)의 효과를 평가하는 것입니다.
조사관은 MBCT와 관련된 수면의 질, 질병 관련 고통 및 반추(부정적 사고의 주기 증가)의 개선이 우울증 및 불안 증상의 MBCT 관련 감소를 예측하는지 여부를 조사할 것입니다(목표 2).
탐색적 분석은 인구통계(예: 연령, 성별, 인종/민족), 개인차(예: 인지된 스트레스, 사회적 지원), 임상 특성(예: 진단 단계/심각도) 및 치료 준수(예: 참석한 세션) 여부를 조사합니다. , 주간 연습 시간) 누구에게 MBCT가 가장 효과적인지 결정하는 데 도움이 됩니다(목표 3).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어 말하기 및 읽기 가능
- 적극적인 치료(예: 수술, 화학 요법 및/또는 방사선 요법)가 2개월에서 2년 이내에 완료된 유방암(모든 병기)의 진단
제외 기준:
- 동의를 제공하거나 프로그램에 참여하는 능력을 손상시키는 인지 장애 또는 정신 질환
- 주요 정신 장애(예: 정신병, 인격 장애)
- 현재 자살 생각 또는 지난 3개월 이내 자살 시도
- 과거 MBCT 그룹 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)
MBCT는 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램의 구성 요소와 인지 행동 치료(CBT)의 측면을 통합하는 구조화된 8주 그룹 개입입니다.
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주간 MBCT 세션은 다음으로 구성됩니다. b) 지난 주 숙제 검토 및 이번 주 숙제 개요; c) 숙제를 완료하는 데 장애가 됩니다.
숙제에는 다음이 포함됩니다. b) 즐거운 이벤트 일정을 유지합니다. c) 일상 생활 활동에 주의 깊게 참여합니다. d) 일일 로그에 연습 노력을 기록합니다.
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활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
TAU로 무작위 배정된 피험자는 연구 과정에서 증상 악화 또는 기타 어려움에 직면한 경우 평소처럼 가정의 또는 기타 출처로부터 도움을 구하도록 조언을 받을 것입니다.
연구 과정 동안(TAU 그룹의 경우) 및 연구 외부에서(MBCT 그룹의 경우) 받은 모든 치료는 3개월 후속 조치(방문 3)에서 평가될 것입니다.
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평소와 같은 치료 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 연구 과정에서 증상 악화 또는 기타 어려움에 직면한 경우 평소처럼 가정의 또는 기타 출처로부터 도움을 구하도록 조언받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)-양식 Y를 사용한 불안 수준의 변화
기간: 3 개월
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이 척도는 특성 불안을 평가하는 20개 항목과 상태 불안에 대한 20개 항목으로 구성됩니다.
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3 개월
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)를 이용한 우울증 정도의 변화
기간: 3 개월
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널리 사용되는 이 척도의 21개 항목 버전은 우울 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMISE)을 통한 삶의 질 변화
기간: 3 개월
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약속: 삶의 질을 측정하는 10가지 항목
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3 개월
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암 치료 유방 및 피로 하위 척도(FACIT-B 및 F)의 기능적 평가를 사용한 피로도 점수의 변화:
기간: 3 개월
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3 개월
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신체 건강 증상의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 사용한 수면의 질 변화:
기간: 3 개월
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이 19개 항목 측정은 지난 한 달 동안 습관적인 수면의 질을 평가합니다.
7개의 하위척도(주관적 수면의 질, 수면잠복기, 수면시간, 습관적 수면효율, 수면장애, 수면제 사용, 주간기능장애)로 구성되어 있으며, 전반적인 수면의 질 점수도 제공한다.
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3 개월
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간략한 질병 인식 설문지(B-IPQ)를 사용한 질병 인식의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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반추 반응 척도(RSS)를 사용한 반추의 변화:
기간: 3 개월
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부정적인 사고의 고조되는 주기 수준의 변화
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tanya Spruill, New York University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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