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편측 갑상선 유두암 환자에서 양측 중앙림프절 절제술의 임상적 예후에 관한 전향적 연구

2016년 1월 6일 업데이트: wenxin zhao, Fujian Medical University
본 연구는 수술 전 편측 유두상 갑상선암 환자를 모집하여 환자의 동의를 얻어 검사에 참여하고 실험군과 대조군으로 나누었다. 대조군은 편측 갑상선 절제술 및 편측 중앙 림프절 절제술을 포함하는 수술을 받았다. 마지막으로 연구자들은 종양 재발 및 5년 전이율을 가진 환자 수, 전이성 림프절 수 및 치료와 관련된 부작용이 있는 참가자 수를 비교하였다. 양측 림프절 절제의 중요성을 평가하기 위해 두 그룹.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350000
        • 모병
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

NCCN(National Comprehensive Cancer Network)의 갑상선암종 TNM(종양, 림프절, 전이) 병기에 따른

포함 기준:

  • 1. 편측성 갑상선 유두암 2. TNM 병기: T1~2N0M0

제외 기준:

  • 1.양측 갑상선 유두암 2.갑상선 협부암 3.TNM 병기: T3orT4 ​​4.클리닉 N1orM1

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
편측 중앙 림프절 절제술 만
다른 이름들:
  • 일방적 인 중앙 림프절 절제술 만
실험적: 실험군
양측 중앙 림프절 절제술
다른 이름들:
  • 또 다른 중앙 림프절 해부

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 재발
기간: 5 년
종양 재발 환자 수
5 년
전이성 림프절 수
기간: 1년
전이성 림프절 수
1년
치료와 관련된 부작용
기간: 1년
재발성 신경 손상, 부갑상선 손상, 출혈을 포함한 부작용이 있는 참가자 수
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
림프 전이와 TNM 병기 사이의 관계
기간: 1년
계수 R(상관 분석용 SPSS 소프트웨어)
1년
림프 전이와 종양 위치 사이의 관계
기간: 1년
계수 R(상관 분석용 SPSS 소프트웨어)
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: wenxin zhao, doctor, Fujian Medical University Union Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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