Étude prospective sur le pronostic clinique de la dissection bilatérale des ganglions lymphatiques centraux chez les patients atteints d'un carcinome papillaire thyroïdien unilatéral
6 janvier 2016 mis à jour par: wenxin zhao, Fujian Medical University
Cette étude recrute les patients atteints d'un cancer papillaire unilatéral de la thyroïde avant l'opération, les patients acceptent de participer au test et sont divisés en groupe expérimental et groupe témoin. Les patients du groupe expérimental reçoivent la chirurgie comprenant une lobectomie thyroïdienne unilatérale et une dissection bilatérale des ganglions lymphatiques centraux.
le groupe témoin reçoit la chirurgie comprenant une lobectomie thyroïdienne unilatérale et une dissection unilatérale des ganglions lymphatiques centraux. Enfin, les enquêteurs comparent le nombre de patients présentant une récidive tumorale et le taux de métastases sur 5 ans, le nombre de ganglions lymphatiques métastatiques et le nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement entre deux groupes afin d'évaluer l'importance d'un curage ganglionnaire bilatéral.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350000
- Recrutement
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Contact:
- wenxin zhao, doctor
- Numéro de téléphone: 08613365910359
- E-mail: fzhzwx6688@163.com
-
Contact:
- shouyi yan, master
- Numéro de téléphone: 08615980230279
- E-mail: yansy1985@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
selon la stadification TNM (tumeur, ganglion lymphatique, métastase) du cancer de la thyroïde du NCCN (National Comprehensive Cancer Network)
Critère d'intégration:
- 1. Carcinome papillaire thyroïdien unilatéral 2. Stade TNM : T1 ~ 2N0M0
Critère d'exclusion:
- 1. Carcinome papillaire thyroïdien bilatéral 2. Carcinome thyroïdien de l'isthme 3. Stadification TNM : T3 ou T4 4. Clinique N1 ou M1
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: groupe de contrôle
seulement curage unilatéral des ganglions lymphatiques centraux
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Autres noms:
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Expérimental: groupe expérimental
curage ganglionnaire central bilatéral
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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récidive tumorale
Délai: 5 années
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nombre de patients avec récidive tumorale
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5 années
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nombre de ganglions lymphatiques métastatiques
Délai: 1 ans
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nombre de ganglions lymphatiques métastatiques
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1 ans
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événements indésirables liés au traitement
Délai: 1 ans
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nombre de participants présentant des événements indésirables, notamment des lésions nerveuses récurrentes, des lésions parathyroïdiennes, des hémorragies
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1 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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relations entre la métastase lymphatique et le stade TNM
Délai: 1 ans
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Coefficient R (logiciel SPSS pour l'analyse de corrélation)
|
1 ans
|
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relations entre la métastase lymphatique et la localisation de la tumeur
Délai: 1 ans
|
Coefficient R (logiciel SPSS pour l'analyse de corrélation)
|
1 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: wenxin zhao, doctor, Fujian Medical University Union Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2016
Première publication (Estimation)
7 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs de la tête et du cou
- Tumeurs à cellules squameuses
- Adénocarcinome papillaire
- Tumeurs thyroïdiennes
- Carcinome
- Maladies thyroïdiennes
- Cancer de la thyroïde, papillaire
- Carcinome papillaire
Autres numéros d'identification d'étude
- wzhao
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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