Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af den kliniske prognose af bilateral central lymfeknudedissektion hos patienter med unilateralt skjoldbruskkirtelpapillært karcinom

6. januar 2016 opdateret af: wenxin zhao, Fujian Medical University
Denne undersøgelse rekrutterer patienter med unilateral papillær skjoldbruskkirtelkræft før operation, patienterne indvilliger i at deltage i testen og opdeles i forsøgs- og kontrolgruppe. Eksperimentelle gruppepatienter modtager operationen, herunder unilateral thyroidea-lobektomi og bilateral central lymfeknudedissektion. kontrolgruppen modtager operationen, herunder unilateral thyroidea-lobektomi og unilateral central lymfeknudedissektion. sidst sammenligner forskerne antallet af patienter med tumortilbagefald og metastasering på 5 år, antallet af metastaserende lymfeknuder og antallet af deltagere med uønskede hændelser relateret til behandling mellem to grupper for at vurdere betydningen af ​​bilateral lymfeknudedissektion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
        • Rekruttering
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

i henhold til thyreoideacarcinom TNM (tumor, lymfeknude, metastase) stadieinddeling af NCCN (National Comprehensive Cancer Network)

Inklusionskriterier:

  • 1. Unilateralt skjoldbruskkirtel papillært karcinom 2. TNM stadieinddeling: T1~2N0M0

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Bilateralt skjoldbruskkirtel papillært karcinom 2. isthmus skjoldbruskkirtel karcinom 3. TNM stadieinddeling: T3 eller T4 4. Klinik N1 eller M1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontrolgruppe
kun ensidig centerlymfeknudedissektion
Procedure: kirurgi: UCND (unilateral central lymfeknude dissektion)
Andre navne:
  • kun ensidig central lymfeknudedissektion
Eksperimentel: forsøgsgruppe
bilateral center lymfeknude dissektion
Procedure: kirurgi: BCND (bilateral central lymfeknude dissektion)
Andre navne:
  • aad en anden central lymfeknudedissektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tumor tilbagefald
Tidsramme: 5 år
antallet af patienter med tumortilbagefald
5 år
antallet af metastatiske lymfeknuder
Tidsramme: 1 år
antallet af metastatiske lymfeknuder
1 år
bivirkninger relateret til behandlingen
Tidsramme: 1 år
antal deltagere med uønskede hændelser, herunder tilbagevendende nerveskade, parathyreoideaskade, blødning
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
relationer mellem lymfemetastasen og TNM-stadieinddelingen
Tidsramme: 1 år
Koefficient R (SPSS-software til korrelationsanalyse)
1 år
relationer mellem lymfemetastasen og tumorens placering
Tidsramme: 1 år
Koefficient R (SPSS-software til korrelationsanalyse)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: wenxin zhao, doctor, Fujian Medical University Union Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2016

Først opslået (Skøn)

7. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • wzhao

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel papillært karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner