Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie rokowania klinicznego obustronnego wycięcia centralnych węzłów chłonnych u pacjentów z jednostronnym rakiem brodawkowatym tarczycy

6 stycznia 2016 zaktualizowane przez: wenxin zhao, Fujian Medical University
To badanie rekrutuje pacjentów z jednostronnym rakiem brodawkowatym tarczycy przed operacją, pacjenci wyrażają zgodę na przystąpienie do testu i są podzieleni na grupę eksperymentalną i kontrolną. Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymują operację, w tym jednostronną lobektomię tarczycy i obustronną centralną sekcję węzłów chłonnych. grupa kontrolna przechodzi operację obejmującą jednostronny lobektomię tarczycy i jednostronną dysekcję centralnych węzłów chłonnych. Na koniec badacze porównują liczbę pacjentów z nawrotem guza i odsetkiem przerzutów w ciągu 5 lat, liczbę węzłów chłonnych z przerzutami oraz liczbę uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem między dwie grupy w celu oceny znaczenia obustronnego wycięcia węzłów chłonnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350000
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

według stopnia zaawansowania raka tarczycy TNM (guz, węzeł chłonny, przerzut) NCCN (National Comprehensive Cancer Network)

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Jednostronny rak brodawkowaty tarczycy 2. Stopień zaawansowania TNM: T1~2N0M0

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Obustronny rak brodawkowaty tarczycy 2. Cieśniowy rak tarczycy 3. Stopień zaawansowania TNM: T3 lub T4 4. Klinika N1 lub M1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
tylko jednostronne wycięcie węzłów chłonnych centralnych
Procedura: chirurgia: UCND (jednostronne wycięcie węzłów chłonnych)
Inne nazwy:
  • tylko jednostronne wycięcie centralnych węzłów chłonnych
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
obustronne wycięcie węzłów chłonnych centralnych
Procedura: chirurgia: BCND (obustronne wycięcie węzłów chłonnych)
Inne nazwy:
  • aad kolejne wycięcie centralnego węzła chłonnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nawrót nowotworu
Ramy czasowe: 5 lat
liczby pacjentów z nawrotem nowotworu
5 lat
liczba węzłów chłonnych z przerzutami
Ramy czasowe: 1 rok
liczba węzłów chłonnych z przerzutami
1 rok
zdarzenia niepożądane związane z leczeniem
Ramy czasowe: 1 rok
liczby uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi, w tym nawracającym uszkodzeniem nerwów, uszkodzeniem przytarczyc, krwotokiem
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zależności między przerzutami chłonnymi a stopniem zaawansowania TNM
Ramy czasowe: 1 rok
Współczynnik R (oprogramowanie SPSS do analizy korelacji)
1 rok
zależności między przerzutami chłonnymi a lokalizacją guza
Ramy czasowe: 1 rok
Współczynnik R (oprogramowanie SPSS do analizy korelacji)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujian Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: wenxin zhao, doctor, Fujian Medical University Union Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • wzhao

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj