Проспективное исследование клинического прогноза двусторонней диссекции центральных лимфатических узлов у пациентов с односторонней папиллярной карциномой щитовидной железы
6 января 2016 г. обновлено: wenxin zhao, Fujian Medical University
В это исследование набирают пациентов с односторонним папиллярным раком щитовидной железы перед операцией, пациенты соглашаются на участие в тесте и делятся на экспериментальную и контрольную группы. Пациенты экспериментальной группы получают операцию, включая одностороннюю лобэктомию щитовидной железы и двустороннюю диссекцию центрального лимфатического узла
контрольная группа получает операцию, включая одностороннюю лобэктомию щитовидной железы и одностороннюю диссекцию центрального лимфатического узла. В конце исследователи сравнивают количество пациентов с рецидивом опухоли и скоростью метастазирования в течение 5 лет, количество метастатических лимфатических узлов и количество участников с побочными эффектами, связанными с лечением между две группы для оценки значимости двусторонней диссекции лимфатических узлов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: wenxin zhao, doctor
- Номер телефона: 08613365910359
- Электронная почта: fzhzwx6688@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: shouyi yan, master
- Номер телефона: 0861598230279
- Электронная почта: yansy1985@163.com
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350000
- Рекрутинг
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Контакт:
- wenxin zhao, doctor
- Номер телефона: 08613365910359
- Электронная почта: fzhzwx6688@163.com
-
Контакт:
- shouyi yan, master
- Номер телефона: 08615980230279
- Электронная почта: yansy1985@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
в соответствии со стадией рака щитовидной железы TNM (опухоль, лимфатический узел, метастазы) NCCN (Национальная комплексная онкологическая сеть)
Критерии включения:
- 1. Односторонняя папиллярная карцинома щитовидной железы. 2. Стадия TNM: T1~2N0M0.
Критерий исключения:
- 1. Двусторонняя папиллярная карцинома щитовидной железы 2. Карцинома перешейка щитовидной железы 3. Стадия TNM: T3 или T4 4. Клиника N1 или M1
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
только односторонняя диссекция центрального лимфатического узла
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
двусторонняя центральная диссекция лимфатических узлов
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рецидив опухоли
Временное ограничение: 5 лет
|
количество пациентов с рецидивом опухоли
|
5 лет
|
|
количество метастатических лимфатических узлов
Временное ограничение: 1 год
|
количество метастатических лимфатических узлов
|
1 год
|
|
нежелательные явления, связанные с лечением
Временное ограничение: 1 год
|
количество участников с неблагоприятными событиями, включая повторное повреждение нерва, повреждение паращитовидной железы, кровоизлияние
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
взаимосвязь между лимфатическим метастазированием и стадией TNM
Временное ограничение: 1 год
|
Коэффициент R (программа SPSS для корреляционного анализа)
|
1 год
|
|
взаимосвязь между метастазированием в лимфатические сосуды и локализацией опухоли
Временное ограничение: 1 год
|
Коэффициент R (программа SPSS для корреляционного анализа)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: wenxin zhao, doctor, Fujian Medical University Union Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Аденокарцинома, папиллярная
- Новообразования щитовидной железы
- Карцинома
- Заболевания щитовидной железы
- Рак щитовидной железы, папиллярный
- Карцинома, папиллярная
Другие идентификационные номера исследования
- wzhao
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Папиллярная карцинома щитовидной железы
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия