- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02648399
Tuleva tutkimus kahdenvälisen keskusimusolmukkeiden dissektion kliinisestä ennusteesta potilailla, joilla on yksipuolinen kilpirauhasen papillaarinen karsinooma
keskiviikko 6. tammikuuta 2016 päivittänyt: wenxin zhao, Fujian Medical University
Tähän tutkimukseen värvätään potilaat, joilla on yksipuolinen papillaarinen kilpirauhassyöpä ennen leikkausta, potilaat suostuvat osallistumaan kokeeseen ja jaettiin koe- ja kontrolliryhmään. kokeellinen ryhmäpotilaat saavat leikkauksen, johon kuuluu kilpirauhasen yksipuolinen lobektomia ja kahdenvälinen keskusimusolmukkeiden dissektio.
kontrolliryhmä saa leikkauksen, mukaan lukien yksipuolinen kilpirauhasen lobektomia ja yksipuolinen keskusimusolmukkeiden dissektio. Viimeksi tutkijat vertaavat potilaiden määrää, joilla kasvain uusiutui ja etäpesäkkeitä on 5 vuotta, metastaattisten imusolmukkeiden lukumäärää ja niiden osallistujien lukumäärää, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia kaksi ryhmää kahdenvälisen imusolmukkeiden dissektion merkityksen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350000
- Rekrytointi
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- wenxin zhao, doctor
- Puhelinnumero: 08613365910359
- Sähköposti: fzhzwx6688@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- shouyi yan, master
- Puhelinnumero: 08615980230279
- Sähköposti: yansy1985@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
kilpirauhassyövän TNM (kasvain, imusolmuke, metastaasi) NCCN-vaiheen mukaan (National Comprehensive Cancer Network)
Sisällyttämiskriteerit:
- 1.Yksipuolinen kilpirauhasen papillaarinen syöpä 2.TNM-vaihe: T1-2N0M0
Poissulkemiskriteerit:
- 1.Kaksipuolinen kilpirauhasen papillaarinen syöpä 2.kilpirauhassyöpä 3.TNM-vaihe: T3 tai T4 4. Klinikka N1 tai M1
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
vain yksipuolinen keskiimusolmukkeen dissektio
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
kahdenvälinen keskusimusolmukkeen dissektio
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kasvaimen uusiutuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
potilaiden määrä, joilla kasvain uusiutuu
|
5 vuotta
|
|
metastaattisten imusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
metastaattisten imusolmukkeiden lukumäärä
|
1 vuotta
|
|
hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
niiden osallistujien määrä, joilla oli haittavaikutuksia, mukaan lukien toistuva hermovaurio, lisäkilpirauhasen vaurio, verenvuoto
|
1 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ja TNM-vaiheen väliset suhteet
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Kerroin R (SPSS-ohjelmisto korrelaatioanalyysiin)
|
1 vuotta
|
|
imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ja kasvaimen sijainnin väliset suhteet
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Kerroin R (SPSS-ohjelmisto korrelaatioanalyysiin)
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: wenxin zhao, doctor, Fujian Medical University Union Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, okasolusolut
- Adenokarsinooma, papillaarinen
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Karsinooma
- Kilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhassyöpä, papillaari
- Karsinooma, papillaari
Muut tutkimustunnusnumerot
- wzhao
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .