Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief onderzoek naar de klinische prognose van bilaterale centrale lymfeklierdissectie bij patiënten met unilateraal papillair schildkliercarcinoom

6 januari 2016 bijgewerkt door: wenxin zhao, Fujian Medical University
Deze studie rekruteert de patiënten met unilaterale papillaire schildklierkanker vóór de operatie, de patiënten stemmen ermee in om deel te nemen aan de test en worden verdeeld in experimentele en controlegroep. Experimentele groepspatiënten ondergaan de operatie, waaronder unilaterale schildklierlobectomie en bilaterale centrale lymfeklierdissectie. en controlegroep krijgt de operatie inclusief unilaterale schildklierlobectomie en unilaterale centrale lymfeklierdissectie. Als laatste vergelijken de onderzoekers het aantal patiënten met tumorrecidief en metastasepercentage van 5 jaar, het aantal metastatische lymfeklieren en het aantal deelnemers met bijwerkingen die verband houden met de behandeling tussen twee groepen om de betekenis van bilaterale lymfeklierdissectie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350000
        • Werving
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

volgens schildkliercarcinoom TNM (tumor, lymfeklier, metastase) stadiëring van NCCN (National Comprehensive Cancer Network)

Inclusiecriteria:

  • 1. Unilateraal papillair carcinoom van de schildklier 2. TNM-stadiëring: T1 ~ 2N0M0

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Bilateraal papillair schildkliercarcinoom 2. Landgong-schildkliercarcinoom 3. TNM-stadiëring: T3 of T4 4. Kliniek N1 of M1

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: controlegroep
alleen unilaterale centrale lymfeklierdissectie
Procedure: operatie: UCND (unilaterale centrale lymfeklierdissectie)
Andere namen:
  • alleen unilaterale centrale lymfeklierdissectie
Experimenteel: experimentele groep
bilaterale centrale lymfeklierdissectie
Procedure: operatie: BCND (bilaterale centrale lymfeklierdissectie)
Andere namen:
  • en nog een centrale lymfeklierdissectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
terugkeer van de tumor
Tijdsspanne: 5 jaar
aantal patiënten met tumorrecidief
5 jaar
aantal uitgezaaide lymfeklieren
Tijdsspanne: 1 jaar
aantal uitgezaaide lymfeklieren
1 jaar
bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling
Tijdsspanne: 1 jaar
aantal deelnemers met bijwerkingen, waaronder terugkerende zenuwbeschadiging, bijschildklierbeschadiging, bloeding
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
relaties tussen de lymfemetastase en TNM-stadiëring
Tijdsspanne: 1 jaar
Coëfficiënt R (SPSS-software voor correlatieanalyse)
1 jaar
relaties tussen de lymfemetastase en de locatie van de tumor
Tijdsspanne: 1 jaar
Coëfficiënt R (SPSS-software voor correlatieanalyse)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fujian Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: wenxin zhao, doctor, Fujian Medical University Union Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • wzhao

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren