Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv studie av den kliniske prognosen for bilateral sentral lymfeknutedisseksjon hos pasienter med unilateralt skjoldbruskkjertelpapillært karsinom

6. januar 2016 oppdatert av: wenxin zhao, Fujian Medical University
Denne studien rekrutterer pasienter med unilateral papillær skjoldbruskkjertelkreft før operasjon, pasientene samtykker i å gå inn i testen, og delt inn i eksperimentell og kontrollgruppe. Eksperimentelle gruppepasienter får operasjonen inkludert unilateral thyreoidealobektomi og bilateral sentral lymfeknutedisseksjon.og kontrollgruppen får operasjonen inkludert unilateral thyreoidea-lobektomi og unilateral sentral lymfeknutedisseksjon. sist sammenlignet etterforskerne antall pasienter med tumorresidiv og metastaserate på 5 år, antall metastatiske lymfeknuter og antall deltakere med uønskede hendelser relatert til behandling mellom to grupper for å evaluere betydningen av bilateral lymfeknutedisseksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
        • Rekruttering
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

i henhold til skjoldbruskkjertelkarsinom TNM (tumor, lymfeknute, metastase) stadie av NCCN (National Comprehensive Cancer Network)

Inklusjonskriterier:

  • 1. Unilateral skjoldbruskkjertelpapillær karsinom 2. TNM stadieinndeling: T1~2N0M0

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Bilateralt skjoldbrusk papillært karsinom 2. isthmus skjoldbrusk karsinom 3. TNM stadieinndeling: T3 eller T4 4. Klinikk N1 eller M1

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontrollgruppe
kun ensidig senter lymfeknutedisseksjon
Fremgangsmåte: kirurgi: UCND (unilateral sentral lymfeknutedisseksjon)
Andre navn:
  • kun ensidig sentral lymfeknutedisseksjon
Eksperimentell: forsøksgruppe
bilateral senter lymfeknutedisseksjon
Fremgangsmåte: kirurgi: BCND (bilateral sentral lymfeknutedisseksjon)
Andre navn:
  • aad en annen sentral lymfeknutedisseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
svulst tilbakefall
Tidsramme: 5 år
antall pasienter med tilbakefall av tumor
5 år
antall metastatiske lymfeknuter
Tidsramme: 1 år
antall metastatiske lymfeknuter
1 år
bivirkninger relatert til behandling
Tidsramme: 1 år
antall deltakere med uønskede hendelser, inkludert tilbakevendende nerveskade, parathyreoideaskade, blødning
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forhold mellom lymfemetastaser og TNM-stadie
Tidsramme: 1 år
Koeffisient R (SPSS-programvare for korrelasjonsanalyse)
1 år
forhold mellom lymfemetastaser og tumorlokalisering
Tidsramme: 1 år
Koeffisient R (SPSS-programvare for korrelasjonsanalyse)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fujian Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: wenxin zhao, doctor, Fujian Medical University Union Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • wzhao

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere