Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo Prospectivo do Prognóstico Clínico da Dissecção Central Bilateral de Linfonodo em Pacientes com Carcinoma Papilar de Tireóide Unilateral

6 de janeiro de 2016 atualizado por: wenxin zhao, Fujian Medical University
Este estudo recruta os pacientes com câncer de tireoide papilar unilateral antes da operação, os pacientes concordam em entrar no teste e são divididos em grupo experimental e de controle. o grupo de controle recebe a cirurgia, incluindo lobectomia unilateral da tireoide e dissecção unilateral do linfonodo central. Por último, os investigadores comparam o número de pacientes com recorrência do tumor e taxa de metástase de 5 anos, o número de linfonodos metastáticos e o número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento entre dois grupos para avaliar a importância da dissecção linfonodal bilateral.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350000
        • Recrutamento
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

de acordo com o estadiamento TNM (tumor, linfonodo, metástase) do carcinoma da tireoide da NCCN (National Comprehensive Cancer Network)

Critério de inclusão:

  • 1.Carcinoma papilífero de tireoide unilateral 2.Estadiamento TNM: T1~2N0M0

Critério de exclusão:

  • 1. Carcinoma papilífero de tireoide bilateral 2. Carcinoma de tireoide em istmo 3. Estadiamento TNM: T3 ou T4 4. Clínica N1 ou M1

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: grupo de controle
apenas dissecção unilateral de linfonodo central
Procedimento: cirurgia：UCND（dissecção de linfonodo central unilateral）
Outros nomes:
  • apenas dissecção unilateral de linfonodo central
Experimental: Grupo experimental
dissecção linfonodal central bilateral
Procedimento: cirurgia：BCND（dissecção linfonodal central bilateral）
Outros nomes:
  • aad outra dissecção de linfonodo central

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
recorrência do tumor
Prazo: 5 anos
número de pacientes com recidiva tumoral
5 anos
número de linfonodos metastáticos
Prazo: 1 ano
número de linfonodos metastáticos
1 ano
eventos adversos relacionados ao tratamento
Prazo: 1 ano
número de participantes com eventos adversos, incluindo lesão nervosa recorrente, lesão da paratireoide, hemorragia
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
relações entre a metástase linfática e o estadiamento TNM
Prazo: 1 ano
Coeficiente R (software SPSS para análise de correlação)
1 ano
relações entre a metástase linfática e a localização do tumor
Prazo: 1 ano
Coeficiente R (software SPSS para análise de correlação)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fujian Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: wenxin zhao, doctor, Fujian Medical University Union Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • wzhao

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever