Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie klinické prognózy bilaterální disekce centrální lymfatické uzliny u pacientů s jednostranným papilárním karcinomem štítné žlázy

6. ledna 2016 aktualizováno: wenxin zhao, Fujian Medical University
Tato studie přijímá pacienty s jednostranným papilárním karcinomem štítné žlázy před operací, pacienti souhlasí se vstupem do testu a jsou rozděleni do experimentální a kontrolní skupiny. Experimentální skupina pacientů podstoupí operaci zahrnující jednostrannou lobektomii štítné žlázy a bilaterální disekci centrální lymfatické uzliny. kontrolní skupina podstoupila operaci zahrnující jednostrannou lobektomii štítné žlázy a jednostrannou disekci centrální lymfatické uzliny. Poslední výzkumníci porovnávali počty pacientů s recidivou nádoru a četností metastáz za 5 let, počty metastatických lymfatických uzlin a počty účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou mezi dvě skupiny za účelem vyhodnocení významu bilaterální disekce lymfatických uzlin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350000
        • Nábor
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

podle karcinomu štítné žlázy TNM (nádor, lymfatická uzlina, metastáza) staging NCCN (National Comprehensive Cancer Network)

Kritéria pro zařazení:

  • 1.Unilaterální papilární karcinom štítné žlázy 2.TNM staging: T1~2N0M0

Kritéria vyloučení:

  • 1.Dvoustranný papilární karcinom štítné žlázy 2.karcinom štítné žlázy isthmus 3.TNM staging: T3orT4 ​​4.Klinika N1orM1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: kontrolní skupina
pouze jednostranná disekce centrální lymfatické uzliny
Postup: operace: UCND (jednostranná disekce centrální lymfatické uzliny)
Ostatní jména:
  • pouze jednostranná disekce centrální lymfatické uzliny
Experimentální: experimentální skupina
bilaterální disekce centrální lymfatické uzliny
Postup: operace: BCND (bilaterální disekce centrální lymfatické uzliny)
Ostatní jména:
  • a další disekce centrální lymfatické uzliny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
recidiva nádoru
Časové okno: 5 let
počet pacientů s recidivou nádoru
5 let
počet metastatických lymfatických uzlin
Časové okno: 1 rok
počet metastatických lymfatických uzlin
1 rok
nežádoucí účinky související s léčbou
Časové okno: 1 rok
počet účastníků s nežádoucími příhodami včetně poranění rekurentního nervu, poranění příštítných tělísek, krvácení
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vztahy mezi lymfatickou metastázou a TNM stagingem
Časové okno: 1 rok
Koeficient R (SPSS software pro korelační analýzu)
1 rok
vztahy mezi lymfatickou metastázou a lokalizací nádoru
Časové okno: 1 rok
Koeficient R (SPSS software pro korelační analýzu)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fujian Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: wenxin zhao, doctor, Fujian Medical University Union Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • wzhao

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit