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Studio prospettico sulla prognosi clinica della dissezione linfonodale centrale bilaterale nei pazienti con carcinoma papillare tiroideo unilaterale

6 gennaio 2016 aggiornato da: wenxin zhao, Fujian Medical University
Questo studio recluta i pazienti con carcinoma tiroideo papillare unilaterale prima dell'operazione, i pazienti accettano di entrare nel test e sono divisi in gruppo sperimentale e gruppo di controllo. I pazienti del gruppo sperimentale ricevono l'intervento chirurgico inclusa la lobectomia tiroidea unilaterale e la dissezione bilaterale del linfonodo centrale. il gruppo di controllo riceve l'intervento chirurgico compresa la lobectomia tiroidea unilaterale e la dissezione linfonodale centrale unilaterale. Infine, gli investigatori confrontano il numero di pazienti con recidiva del tumore e il tasso di metastasi di 5 anni, il numero di linfonodi metastatici e il numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento tra due gruppi al fine di valutare il significato della dissezione linfonodale bilaterale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350000
        • Reclutamento
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

secondo stadiazione del carcinoma tiroideo TNM (tumore, linfonodo, metastasi) del NCCN (National Comprehensive Cancer Network)

Criterio di inclusione:

  • 1.Carcinoma papillare tiroideo unilaterale 2.Stadiazione TNM: T1~2N0M0

Criteri di esclusione:

  • 1. Carcinoma papillare tiroideo bilaterale 2. Carcinoma tiroideo dell'istmo 3. Stadiazione TNM: T3 o T4 4. Clinica N1 o M1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: gruppo di controllo
solo dissezione linfonodale centrale unilaterale
Procedura: chirurgia: UCND (dissezione linfonodale centrale unilaterale)
Altri nomi:
  • solo dissezione linfonodale centrale unilaterale
Sperimentale: gruppo sperimentale
dissezione linfonodale centrale bilaterale
Procedura: chirurgia: BCND (dissezione linfonodale centrale bilaterale)
Altri nomi:
  • aad un'altra dissezione linfonodale centrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
recidiva tumorale
Lasso di tempo: 5 anni
numero di pazienti con recidiva tumorale
5 anni
numero di linfonodi metastatici
Lasso di tempo: 1 anni
numero di linfonodi metastatici
1 anni
eventi avversi correlati al trattamento
Lasso di tempo: 1 anni
numero di partecipanti con eventi avversi tra cui lesioni nervose ricorrenti, lesioni paratiroidee, emorragie
1 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
relazioni tra le metastasi linfatiche e la stadiazione del TNM
Lasso di tempo: 1 anni
Coefficiente R (software SPSS per analisi di correlazione)
1 anni
relazioni tra le metastasi linfatiche e la localizzazione del tumore
Lasso di tempo: 1 anni
Coefficiente R (software SPSS per analisi di correlazione)
1 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fujian Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: wenxin zhao, doctor, Fujian Medical University Union Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • wzhao

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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