Estudio prospectivo sobre el pronóstico clínico de la linfadenectomía central bilateral en pacientes con carcinoma papilar de tiroides unilateral
6 de enero de 2016 actualizado por: wenxin zhao, Fujian Medical University
Este estudio recluta a los pacientes con cáncer de tiroides papilar unilateral antes de la operación, los pacientes aceptan participar en la prueba y se dividen en un grupo experimental y de control. Los pacientes del grupo experimental reciben la cirugía, incluida la lobectomía de tiroides unilateral y la disección bilateral de ganglios linfáticos centrales.
El grupo de control recibe la cirugía, incluida la lobectomía tiroidea unilateral y la disección unilateral de los ganglios linfáticos centrales. Por último, los investigadores comparan el número de pacientes con recurrencia del tumor y la tasa de metástasis de 5 años, el número de ganglios linfáticos metastásicos y el número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento entre dos grupos para evaluar la importancia de la linfadenectomía bilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350000
- Reclutamiento
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Contacto:
- wenxin zhao, doctor
- Número de teléfono: 08613365910359
- Correo electrónico: fzhzwx6688@163.com
-
Contacto:
- shouyi yan, master
- Número de teléfono: 08615980230279
- Correo electrónico: yansy1985@163.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
según la estadificación TNM (tumor, ganglio linfático, metástasis) del carcinoma de tiroides de la NCCN (National Comprehensive Cancer Network)
Criterios de inclusión:
- 1. Carcinoma papilar de tiroides unilateral 2. Estadificación TNM: T1~2N0M0
Criterio de exclusión:
- 1. Carcinoma papilar tiroideo bilateral 2. Carcinoma tiroideo del istmo 3. Estadificación TNM: T3 o T4 4. Clínica N1 o M1
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: grupo de control
solo disección unilateral de ganglios linfáticos centrales
|
Otros nombres:
|
|
Experimental: grupo experimental
disección de ganglio linfático central bilateral
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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recurrencia del tumor
Periodo de tiempo: 5 años
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número de pacientes con recurrencia del tumor
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5 años
|
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número de ganglios linfáticos metastásicos
Periodo de tiempo: 1 año
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número de ganglios linfáticos metastásicos
|
1 año
|
|
eventos adversos relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año
|
número de participantes con eventos adversos, incluida la lesión del nervio recurrente, lesión paratiroidea, hemorragia
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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relaciones entre la metástasis linfática y la estadificación TNM
Periodo de tiempo: 1 año
|
Coeficiente R (software SPSS para análisis de correlación)
|
1 año
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relaciones entre la metástasis linfática y la localización del tumor
Periodo de tiempo: 1 año
|
Coeficiente R (software SPSS para análisis de correlación)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: wenxin zhao, doctor, Fujian Medical University Union Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias De Células Escamosas
- Adenocarcinoma Papilar
- Neoplasias de tiroides
- Carcinoma
- Enfermedades de la tiroides
- Cáncer De Tiroides Papilar
- Carcinoma Papilar
Otros números de identificación del estudio
- wzhao
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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