片側甲状腺乳頭癌患者における両側中央リンパ節郭清の臨床予後に関する前向き研究
2016年1月6日 更新者：wenxin zhao、Fujian Medical University
この研究では、手術前に片側甲状腺乳頭癌患者を募集し、患者は試験に参加することに同意し、実験群と対照群に分けられます。実験群の患者は、片側甲状腺葉切除術と両側中心リンパ節郭清を含む手術を受けます。
対照群は、片側甲状腺葉切除術と片側中心リンパ節郭清を含む手術を受けます。最後に、研究者は、5年間の腫瘍再発率と転移率を持つ患者の数、転移性リンパ節の数、および治療に関連する有害事象のある参加者の数を比較します両側リンパ節郭清の意義を評価するために 2 つのグループ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：wenxin zhao, doctor
- 電話番号：08613365910359
- メール：fzhzwx6688@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：shouyi yan, master
- 電話番号：0861598230279
- メール：yansy1985@163.com
研究場所
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350000
- 募集
- Fujian Medical University Union Hospital
-
コンタクト：
- wenxin zhao, doctor
- 電話番号：08613365910359
- メール：fzhzwx6688@163.com
-
コンタクト：
- shouyi yan, master
- 電話番号：08615980230279
- メール：yansy1985@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
甲状腺がんによるTNM（腫瘍、リンパ節、転移）NCCN（National Comprehensive Cancer Network）のステージング
包含基準:
- 1.片側甲状腺乳頭癌 2.TNM病期分類: T1~2N0M0
除外基準:
- 1.両側甲状腺乳頭癌 2.甲状腺峡部甲状腺癌 3.TNM病期分類: T3またはT4 4.クリニックN1またはM1
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：対照群
片側のみの中心リンパ節郭清
|
他の名前：
|
|
実験的：実験グループ
両側中枢リンパ節郭清
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腫瘍の再発
時間枠：5年
|
腫瘍再発患者数
|
5年
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転移性リンパ節の数
時間枠：1年
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転移性リンパ節の数
|
1年
|
|
治療に関連する有害事象
時間枠：1年
|
反回神経損傷、副甲状腺損傷、出血などの有害事象を起こした参加者の数
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リンパ転移とTNM病期分類の関係
時間枠：1年
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Coefficient R (相関分析用SPSSソフトウェア)
|
1年
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リンパ転移と腫瘍の位置の関係
時間枠：1年
|
Coefficient R (相関分析用SPSSソフトウェア)
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：wenxin zhao, doctor、Fujian Medical University Union Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月6日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。