생물학적 샘플 수집 분석(MICRONACH)을 통해 탐색된 만성 간 질환의 중증도에서 장내 미생물군과 콜린 결핍의 관련성 평가 (MICRONACH)
생물학적 샘플 수집을 분석하여 탐색한 만성 간 질환의 중증도에서 장내 미생물군과 콜린 결핍의 관련성 평가
만성 간 질환은 일반적이며 프랑스의 두 가지 주요 원인은 NAFLD(비알코올성 지방간 질환 없음)와 ALD(알코올성 간 질환)입니다.
현재 세계적인 비만의 중요성 때문에 NAFLD는 매우 보편화되었으며 일반 인구의 유병률은 20-30%에 이르는 것으로 추정됩니다.
NAFLD(비알코올성 지방간 질환 비알코올성) 및 ALD(알코올성 간 질환)는 단순 지방증(간에 지방 침윤), 간 염증, 섬유증(비정상적으로 세포외 성분의 높은 축적)에 이르는 광범위한 간 손상을 포함합니다. 기능적 간 조직에서) 그리고 마지막으로 간경화와 그 합병증.
콜린 결핍(일반적으로 B급 비타민으로 분류되는 필수 영양소)은 각각 NAFLD 및 ALD를 특징짓는 간 손상과 관련이 있습니다. 체내 콜린의 양은 특히 음식 섭취와 장내 미생물에 의한 콜린 분해에 따라 달라집니다.
NAFLD와 ALD는 환경/영양 요인과 유전적 배경의 상호 작용으로 인해 발생하는 복잡한 병리학입니다. 따라서 NAFLD 및 ALD에서 관찰되는 간 손상의 중증도에 대한 유전적 소인, 환경 요인 및 콜린의 장내 미생물 대사 사이의 관계의 영향을 연구할 필요가 있는 것으로 보입니다.
이 세 가지 요소(숙주 유전학 - 환경 요인 - 및 장내 미생물 대사 콜린)의 상호작용이 NAFLD 및 ALD 병변의 중증도에 영향을 미치는 경우 직접 적용하면 위험에 처한 환자에게 식품 보충제 콜린을 가져올 수 있습니다(돌연변이 PEMT 유전자(포스파티딜에탄올아민 N-메틸트랜스퍼라제), 폐경 후 여성, 식이성 콜린 분해 증가에 대한 미생물군 프로파일)을 통해 신체의 콜린 양을 회복하여 ALD 또는 NAFLD의 악화 및 간경변 진행을 방지합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- CHU Angers
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Nantes, 프랑스, 44035
- CHU Nantes
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Rennes, 프랑스, 35000
- Chu Rennes
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Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- NAFLD(알코올성 간 질환 없음) 및/또는 ALD(알코올성 간 질환)
- 간 생검 예정
- NAFLD는 알코올성 음료(남성에서 > 210g/주 또는 > 140g/주)를 마시지 않고 지방증(코르티코스테로이드, 아미오다론, 메토트렉세이트, 타목시펜)의 원인이 되는 병용 치료 없이 간 지방증(초음파 또는 후향적으로 조직학적으로 확인됨)의 존재로 정의됩니다. 여성의 경우 1주일), 만성 간 질환의 다른 원인은 없습니다.
- ALD는 알코올 소비 위험이 있는 환자(남성에서 > 210g/주 또는 여성에서 > 140g/주)에서 만성 간 질환의 존재에 의해 정의될 것이다.
- 연구에 참여하지 않겠다는 반대 의견 얻기
- 참여기관별 생체시료 채취동의서명 획득
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- NAFLD 또는 ALD 이외의 수반되는 만성 간 질환을 유발
- 지방증을 유발하는 병용 치료(스테로이드, 아미오다론, 메토트렉세이트, 타목시펜)
- 비만 수술의 이전 역사
- 포함 전 2개월 동안 항생제 치료
- 참여 거부 및/또는 생물학적 시료 수집에 대한 동의를 얻지 못함
- 임산부, 분만 또는 수유모. 임신 부재는 효과적인 피임 조건에서 또는 임신의 생물학적 표지자(b-HCG) 음성을 통제한 후 제공됩니다.
- 미성년자
- 주요 강화된 보호 대상자, 사법 또는 행정적 결정에 의해 자유가 박탈된 자, 동의 없이 연구 이외의 목적으로 보건 또는 사회 시설에 입원하거나 입원한 자
- 사회보장제도 또는 그 제도에 소속되지 않은 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 생검으로 확인된 유의미한 간 섬유증이 있는 참가자 수
기간: 기준선에서(간 생검 당일)
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간 생검으로 확인된 유의미한 간 섬유증이 있는 참가자 수
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기준선에서(간 생검 당일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Matthieu SCHNEE, PH, CHD Vendée de la Roche sur Yon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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