Évaluation de l'implication du microbiote intestinal et de la carence en choline dans la sévérité de l'hépatopathie chronique explorée par l'analyse d'une collection d'échantillons biologiques (MICRONACH) (MICRONACH)
Évaluation de l'implication du microbiote intestinal et de la carence en choline dans la gravité de la maladie hépatique chronique explorée en analysant la collecte d'échantillons biologiques
Les maladies chroniques du foie sont fréquentes et les deux principales causes en France sont la NAFLD (No Alcoholic Fatty Liver Disease Non alcoolique) et l'ALD (maladie alcoolique du foie).
En raison de l'importance de l'obésité mondiale actuelle, la NAFLD est devenue très courante et on estime que sa prévalence dans la population générale atteint 20 à 30 %.
La NAFLD (No Alcoholic Fatty Liver Disease Non alcoolique) et l'ALD (maladie alcoolique du foie) regroupent un large spectre d'atteintes hépatiques, allant de la simple stéatose isolée (infiltration de graisse dans le foie), à l'inflammation hépatique, la fibrose (accumulation anormalement élevée de composants extracellulaires dans le tissu hépatique fonctionnel) et enfin la cirrhose et ses complications.
Une carence en choline (nutriment essentiel généralement classé comme vitamines de classe B) a été associée à des lésions hépatiques caractérisant chacune la NAFLD et l'ALD. La quantité de choline dans l'organisme dépend notamment de la prise alimentaire et de la dégradation de la choline par le microbiote intestinal.
La NAFLD et l'ALD sont des pathologies complexes résultant de l'interaction de facteurs environnementaux/nutritionnels et d'un bagage génétique. Il apparaît donc désormais nécessaire d'étudier l'influence de la relation entre la prédisposition génétique, les facteurs environnementaux et le métabolisme de la choline dans le microbiote intestinal sur la sévérité de l'atteinte hépatique observée dans la NAFLD et l'ALD.
Si l'interaction de ces trois éléments (la génétique de l'hôte - les facteurs environnementaux - et la choline métabolique du microbiote intestinal) a une influence sur la sévérité des lésions de NAFLD et d'ALD l'application directe peut être d'apporter un complément alimentaire de choline chez les patients à risque (mutation du gène PEMT (phosphatidyléthanolamine N-méthyltransférase), femmes ménopausées, profil du microbiote pour une dégradation accrue de la choline alimentaire) pour restaurer la quantité de choline dans l'organisme et ainsi éviter une aggravation de l'ALD ou de la NAFLD et l'évolution vers la cirrhose.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France, 49933
- CHU Angers
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Nantes, France, 44035
- CHU Nantes
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Rennes, France, 35000
- Chu Rennes
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Toulouse, France, 31059
- CHU Toulouse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- NAFLD (Aucune maladie alcoolique du foie) et/ou ALD (maladie alcoolique du foie)
- Biopsie hépatique prévue
- La NAFLD est définie par la présence d'une stéatose hépatique (échographique ou confirmée histologiquement rétrospectivement) sans traitement concomitant responsable de stéatose (corticoïdes, amiodarone, méthotrexate, tamoxifène) sans risque de consommation de boissons alcoolisées (> 210 g/semaine chez l'homme ou > 140 g/ semaine chez les femmes) et aucune autre cause de maladie chronique du foie.
- L'ALD sera définie par la présence d'une maladie hépatique chronique chez un patient présentant un risque de consommation d'alcool (> 210 g/semaine chez l'homme ou > 140 g/semaine chez la femme).
- Obtention de l'opposition à ne pas participer à l'étude
- Obtention de la signature de consentement sur le prélèvement d'échantillons biologiques de chaque centre participant
- Affiliation au système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Provoquer une maladie hépatique chronique concomitante autre que NAFLD ou ALD
- traitement concomitant responsable de stéatose (corticoïdes, amiodarone, méthotrexate, tamoxifène)
- Antécédents de chirurgie bariatrique
- Traitement antibiotique dans les deux mois précédant l'inclusion
- Refus de participer et/ou Non-obtention du consentement pour le prélèvement d'échantillons biologiques
- Femme enceinte, parturiente ou allaitante. L'absence de grossesse sera assurée sous condition de contraception efficace ou après contrôle de la négativité des marqueurs biologiques de grossesse (b-HCG)
- Personne mineure
- Personnes majeures faisant l'objet d'une protection renforcée, privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, sans consentement hospitalisées ou admises dans un établissement sanitaire ou social à des fins autres que la recherche
- Personne non affiliée à un régime de sécurité sociale ou à un tel régime
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant une fibrose hépatique importante confirmée par une biopsie hépatique
Délai: au départ (jour de la biopsie du foie)
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Nombre de participants présentant une fibrose hépatique importante confirmée par une biopsie hépatique
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au départ (jour de la biopsie du foie)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Matthieu SCHNEE, PH, CHD Vendée de la Roche sur Yon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHD020-15
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