Оценка участия кишечной микробиоты и дефицита холина в тяжести хронического заболевания печени, исследованного путем анализа коллекции биологических образцов (МИКРОНАХ) (MICRONACH)
Оценка участия кишечной микробиоты и дефицита холина в тяжести хронического заболевания печени при анализе сбора биологических образцов
Хронические заболевания печени широко распространены, и двумя основными причинами во Франции являются НАЖБП (неалкогольная жировая болезнь печени, неалкогольная) и ALD (алкогольная болезнь печени).
Из-за важности современного глобального ожирения НАЖБП стала очень распространенной, и, по оценкам, ее распространенность среди населения в целом достигает 20-30%.
НАЖБП (безалкогольная жировая болезнь печени, неалкогольная) и ALD (алкогольная болезнь печени) включают широкий спектр поражений печени, начиная от простого изолированного стеатоза (инфильтрация жира в печени) до воспаления печени, фиброза (аномально высокое накопление внеклеточных компонентов в функциональной ткани печени) и, наконец, цирроз печени и его осложнения.
Дефицит холина (необходимого питательного вещества, обычно классифицируемого как витамины класса B) был связан с повреждением печени, каждое из которых характеризует НАЖБП и ALD. Количество холина в организме зависит, в частности, от приема пищи и деградации холина микробиотой кишечника.
НАЖБП и ALD являются сложными патологиями, возникающими в результате взаимодействия факторов окружающей среды / питания и генетического фона. Поэтому в настоящее время представляется необходимым изучить влияние взаимосвязи между генетической предрасположенностью, факторами окружающей среды и метаболизмом холина в кишечной микробиоте на тяжесть поражения печени, наблюдаемого при НАЖБП и ALD.
Если взаимодействие этих трех элементов (генетика хозяина - факторы окружающей среды - метаболический холин и кишечная микробиота) влияет на тяжесть поражений при НАЖБП и ALD, прямое применение пищевой добавки холина может принести пользу пациентам из группы риска (мутация гена PEMT (фосфатидилэтаноламин-N-метилтрансфераза), женщины в постменопаузе, профиль микробиоты для повышенного распада пищевого холина) для восстановления количества холина в организме и, таким образом, для предотвращения ухудшения ALD или NAFLD и прогрессирования до цирроза печени.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- CHU Angers
-
Nantes, Франция, 44035
- Chu Nantes
-
Rennes, Франция, 35000
- CHU Rennes
-
Toulouse, Франция, 31059
- CHU Toulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- НАЖБП (без алкогольной болезни печени) и/или ALD (алкогольная болезнь печени)
- Запланирована биопсия печени
- НАЖБП определяется наличием стеатоза печени (УЗИ или ретроспективно подтвержденным гистологически) без сопутствующего лечения, ответственного за стеатоз (кортикостероиды, амиодарон, метотрексат, тамоксифен) без риска употребления алкогольных напитков (> 210 г/нед у мужчин или > 140 г/нед.). неделю у женщин), и никакой другой причины хронического заболевания печени.
- ALD будет определяться наличием хронического заболевания печени у пациента с риском употребления алкоголя (> 210 г / нед у мужчин или > 140 г / нед у женщин).
- Получение возражения на отказ от участия в исследовании
- Получение подписи о согласии на сбор биологических образцов каждого из центров-участников
- Принадлежность к системе социального обеспечения
Критерий исключения:
- Вызывают сопутствующее хроническое заболевание печени, отличное от НАЖБП или ALD
- сопутствующее лечение, ответственное за стеатоз (стероиды, амиодарон, метотрексат, тамоксифен)
- Предыдущая история бариатрической хирургии
- Лечение антибиотиками за два месяца до включения
- Отказ от участия и/или Неполучение согласия на забор биологических образцов
- Беременная женщина, роженица или кормящая мать. Отсутствие беременности будет обеспечено при условии эффективной контрацепции или после контроля отрицательности биологических маркеров беременности (b-ХГЧ)
- Несовершеннолетнее лицо
- Крупные лица, подлежащие усиленной защите, лишенные свободы по судебному или административному решению, без согласия госпитализированные или помещенные в лечебное или социальное учреждение для целей, отличных от научных
- Лицо, не связанное со схемой социального обеспечения или таким режимом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников со значительным фиброзом печени, подтвержденным биопсией печени
Временное ограничение: на исходном уровне (день биопсии печени)
|
Количество участников со значительным фиброзом печени, подтвержденным биопсией печени
|
на исходном уровне (день биопсии печени)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Matthieu SCHNEE, PH, CHD Vendée de la Roche sur Yon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHD020-15
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .