Evaluatie van de betrokkenheid van de darmmicrobiota en cholinedeficiëntie bij de ernst van chronische leverziekte onderzocht door analyse van de verzameling van biologische monsters (MICRONACH) (MICRONACH)
Evaluatie van de betrokkenheid van de darmmicrobiota en cholinedeficiëntie bij de ernst van chronische leverziekte onderzocht door analyse van de verzameling biologische monsters
Chronische leverziekten komen vaak voor en de twee belangrijkste oorzaken in Frankrijk zijn NAFLD (No Alcoholic Fatty Liver Disease Nonalcoholic) en ALD (alcoholische leverziekte).
Vanwege het belang van de huidige wereldwijde obesitas, is NAFLD heel gewoon geworden en wordt geschat dat de prevalentie ervan in de algemene bevolking 20-30% bereikt.
NAFLD (No Alcoholic Fatty Liver Disease Nonalcoholic) en ALD (alcoholische leverziekte) omvatten een breed spectrum van leverbeschadigingen, variërend van eenvoudige geïsoleerde steatose (infiltratie van vet in de lever), leverontsteking, fibrose (abnormaal hoge ophoping van extracellulaire componenten in het functionele leverweefsel) en tot slot cirrose en de complicaties ervan.
Choline-deficiëntie (essentiële voedingsstof die over het algemeen wordt geclassificeerd als klasse B-vitaminen) is in verband gebracht met leverbeschadiging die elk kenmerkend is voor NAFLD en ALD. De hoeveelheid choline in het lichaam hangt met name af van de voedselopname en de afbraak van choline door de darmmicrobiota.
NAFLD en ALD zijn complexe pathologieën die het resultaat zijn van de interactie van omgevings-/voedingsfactoren en een genetische achtergrond. Het lijkt daarom nu noodzakelijk om de invloed van de relatie tussen genetische aanleg, omgevingsfactoren en het metabolisme van choline in de darmmicrobiota op de ernst van leverbeschadiging waargenomen bij NAFLD en ALD te bestuderen.
Als de interactie van deze drie elementen (de gastheergenetica - omgevingsfactoren - en intestinale microbiota metabolische choline) een invloed heeft op de ernst van de laesies van NAFLD en ALD, kan directe toepassing een voedingssupplement choline brengen bij risicopatiënten (mutatie van het PEMT-gen (fosfatidylethanolamine N-methyltransferase), postmenopauzale vrouwen, microbiotaprofiel voor verhoogde afbraak van choline in de voeding) om de hoeveelheid choline in het lichaam te herstellen en zo een verslechtering van de ALD of NAFLD en progressie naar cirrose te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- CHU Angers
-
Nantes, Frankrijk, 44035
- CHU Nantes
-
Rennes, Frankrijk, 35000
- Chu Rennes
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- CHU Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- NAFLD (Geen alcoholische leverziekte) en/of ALD (alcoholische leverziekte)
- Leverbiopsie gepland
- NAFLD wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van hepatische steatose (echografie of retrospectief histologisch bevestigd) zonder gelijktijdige behandeling die verantwoordelijk is voor steatose (corticosteroïden, amiodaron, methotrexaat, tamoxifen) zonder risico drinken van alcoholische dranken (> 210 g / week bij mannen of> 140 g / week week bij vrouwen), en geen andere oorzaak van chronische leverziekte.
- ALD wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van een chronische leveraandoening bij een patiënt met een risico op alcoholgebruik (> 210 g / week bij mannen of> 140 g / week bij vrouwen).
- Het verkrijgen van de oppositie om niet deel te nemen aan het onderzoek
- Het verkrijgen van de handtekening van toestemming voor het verzamelen van biologische monsters van alle deelnemende centra
- Aansluiting bij het socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Veroorzaakt een andere chronische leveraandoening dan NAFLD of ALD
- gelijktijdige behandeling verantwoordelijk voor steatose (steroïden, amiodaron, methotrexaat, tamoxifen)
- Voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie
- Antibioticabehandeling in de twee maanden voorafgaand aan opname
- Weigering om deel te nemen en/of het niet verkrijgen van toestemming voor het verzamelen van biologische monsters
- Zwangere vrouw, barende of zogende moeders. De afwezigheid van zwangerschap wordt verstrekt op voorwaarde van effectieve anticonceptie of na controle van de negativiteit van biologische markers van zwangerschap (b-HCG)
- Minderjarige persoon
- Meerderjarige Personen die extra bescherming genieten, van hun vrijheid zijn beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing, zonder toestemming in het ziekenhuis zijn opgenomen of zijn opgenomen in een gezondheids- of sociale instelling voor andere doeleinden dan onderzoek
- Persoon die niet is aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of bij een dergelijk stelsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met een significante leverfibrose bevestigd door een leverbiopsie
Tijdsspanne: bij aanvang (dag van leverbiopsie)
|
Aantal deelnemers met een significante leverfibrose bevestigd door een leverbiopsie
|
bij aanvang (dag van leverbiopsie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Matthieu SCHNEE, PH, CHD Vendée de la Roche sur Yon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHD020-15
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .