Evaluación de la participación de la microbiota intestinal y la deficiencia de colina en la gravedad de la enfermedad hepática crónica explorada mediante el análisis de muestras biológicas (MICRONACH) (MICRONACH)
Evaluación de la participación de la microbiota intestinal y la deficiencia de colina en la gravedad de la enfermedad hepática crónica explorada mediante el análisis de la recolección de muestras biológicas
Las enfermedades crónicas del hígado son comunes y las dos causas principales en Francia son NAFLD (enfermedad del hígado graso no alcohólico no alcohólico) y ALD (enfermedad del hígado alcohólico).
Debido a la importancia de la obesidad mundial actual, la NAFLD se ha vuelto muy común y se estima que su prevalencia en la población general alcanza el 20-30%.
La NAFLD (enfermedad del hígado graso no alcohólico no alcohólico) y la ALD (enfermedad hepática alcohólica) incluyen un amplio espectro de daño hepático, que va desde la simple esteatosis aislada (infiltración de grasa en el hígado), en inflamación hepática, fibrosis (acumulación anormalmente alta de componentes extracelulares en el tejido hepático funcional) y finalmente la cirrosis y sus complicaciones.
La deficiencia de colina (nutriente esencial generalmente clasificado como vitaminas de clase B) se ha asociado con daño hepático que caracteriza tanto a NAFLD como a ALD. La cantidad de colina en el cuerpo depende en particular de la ingesta de alimentos y de la degradación de la colina por parte de la microbiota intestinal.
NAFLD y ALD son patologías complejas resultantes de la interacción de factores ambientales/nutricionales y antecedentes genéticos. Por lo tanto, ahora parece necesario estudiar la influencia de la relación entre la predisposición genética, los factores ambientales y el metabolismo de la colina en la microbiota intestinal sobre la gravedad de la lesión hepática observada en NAFLD y ALD.
Si la interacción de estos tres elementos (la genética del huésped - los factores ambientales - y la colina metabólica de la microbiota intestinal) influye en la gravedad de las lesiones de NAFLD y ALD, puede ser de aplicación directa aportar un complemento alimenticio de colina en pacientes de riesgo (mutación del gen PEMT (fosfatidiletanolamina N-metiltransferasa), mujeres posmenopáusicas, perfil de microbiota para una mayor degradación de la colina dietética) para restaurar la cantidad de colina en el cuerpo y así evitar un empeoramiento de la ALD o NAFLD y la progresión a cirrosis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- CHU Angers
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Nantes, Francia, 44035
- CHU Nantes
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Rennes, Francia, 35000
- Chu Rennes
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Toulouse, Francia, 31059
- CHU Toulouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- NAFLD (enfermedad hepática no alcohólica) y/o ALD (enfermedad hepática alcohólica)
- Biopsia hepática programada
- La EHGNA se define por la presencia de esteatosis hepática (confirmada por ecografía o histológicamente retrospectivamente) sin tratamiento concomitante responsable de la esteatosis (corticoides, amiodarona, metotrexato, tamoxifeno) sin consumo de riesgo de bebidas alcohólicas (> 210 g/semana en hombres o > 140 g/ semana en mujeres), y ninguna otra causa de enfermedad hepática crónica.
- La EHA se definirá por la presencia de enfermedad hepática crónica en un paciente con riesgo de consumo de alcohol (> 210 g/semana en hombres o > 140 g/semana en mujeres).
- Obtención de la oposición a no participar en el estudio
- Obtención de la firma de consentimiento sobre la recogida de muestras biológicas de cada uno de los centros participantes
- Afiliación al sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Causa enfermedad hepática crónica concomitante distinta de NAFLD o ALD
- tratamiento concomitante responsable de la esteatosis (esteroides, amiodarona, metotrexato, tamoxifeno)
- Historia previa de cirugía bariátrica
- Tratamiento antibiótico en los dos meses previos a la inclusión
- Negativa a participar y/o No obtención del consentimiento para la toma de muestras biológicas
- Mujer embarazada, parturienta o lactante. La ausencia de embarazo se proporcionará con la condición de anticoncepción eficaz o después del control de la negatividad de los marcadores biológicos de embarazo (b-HCG)
- Persona menor
- Mayores Personas sujetas a protección reforzada, privadas de su libertad por decisión judicial o administrativa, hospitalizadas sin consentimiento o ingresadas en un establecimiento sanitario o social con fines distintos de la investigación
- Persona que no está afiliada a un régimen de seguridad social o de tal régimen
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con fibrosis hepática significativa confirmada por una biopsia de hígado
Periodo de tiempo: al inicio (Día de la biopsia hepática)
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Número de participantes con fibrosis hepática significativa confirmada por una biopsia de hígado
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al inicio (Día de la biopsia hepática)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Matthieu SCHNEE, PH, CHD Vendée de la Roche sur Yon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHD020-15
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