Bewertung der Beteiligung der Darmmikrobiota und des Cholinmangels an der Schwere chronischer Lebererkrankungen, untersucht durch die Analyse der Sammlung biologischer Proben (MICRONACH) (MICRONACH)
Bewertung der Beteiligung der Darmmikrobiota und des Cholinmangels an der Schwere der chronischen Lebererkrankung, untersucht durch die Analyse der Sammlung biologischer Proben
Chronische Lebererkrankungen sind weit verbreitet und die beiden Hauptursachen in Frankreich sind NAFLD (No Alcoholic Fatty Liver Disease Non Alcoholic) und ALD (Alkoholische Lebererkrankung).
Aufgrund der Bedeutung der aktuellen globalen Fettleibigkeit ist NAFLD sehr verbreitet geworden und es wird geschätzt, dass seine Prävalenz in der Allgemeinbevölkerung 20-30 % erreicht.
NAFLD (No Alcoholic Fatty Liver Disease Non Alcoholic) und ALD (Alkoholische Lebererkrankung) umfassen ein breites Spektrum von Leberschäden, die von einfacher isolierter Steatose (Einwanderung von Fett in die Leber) über Leberentzündungen bis hin zu Fibrose (ungewöhnlich hohe Ansammlung extrazellulärer Bestandteile) reichen im funktionellen Lebergewebe) und schließlich Zirrhose und ihre Komplikationen.
Cholinmangel (ein essentieller Nährstoff, der allgemein als Vitamine der Klasse B klassifiziert wird) wurde mit Leberschäden in Verbindung gebracht, die jeweils NAFLD und ALD charakterisieren. Die Menge an Cholin im Körper hängt insbesondere von der Nahrungsaufnahme und dem Abbau von Cholin durch die Darmmikrobiota ab.
NAFLD und ALD sind komplexe Pathologien, die aus dem Zusammenspiel von Umwelt-/Ernährungsfaktoren und einem genetischen Hintergrund resultieren. Es erscheint daher nun notwendig, den Einfluss der Beziehung zwischen genetischer Veranlagung, Umweltfaktoren und Cholinstoffwechsel in der Darmmikrobiota auf die Schwere der bei NAFLD und ALD beobachteten Leberschädigung zu untersuchen.
Wenn das Zusammenspiel dieser drei Elemente (der Wirtsgenetik - Umweltfaktoren - und Darmmikrobiota metabolisches Cholin) einen Einfluss auf die Schwere der Läsionen von NAFLD und ALD hat, kann die direkte Anwendung von Cholin als Nahrungsergänzungsmittel bei Risikopatienten (Mutation des PEMT-Gens (Phosphatidylethanolamin-N-Methyltransferase), postmenopausale Frauen, Mikrobiota-Profil für erhöhten Abbau von diätetischem Cholin), um die Menge an Cholin im Körper wiederherzustellen und so eine Verschlechterung der ALD oder NAFLD und das Fortschreiten einer Zirrhose zu vermeiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Angers, Frankreich, 49933
- CHU Angers
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Nantes, Frankreich, 44035
- CHU Nantes
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Rennes, Frankreich, 35000
- CHU Rennes
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Toulouse, Frankreich, 31059
- CHU Toulouse
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- NAFLD (keine alkoholische Lebererkrankung) und/oder ALD (alkoholische Lebererkrankung)
- Leberbiopsie geplant
- NAFLD ist definiert durch das Vorliegen einer hepatischen Steatose (Ultraschall oder retrospektiv histologisch bestätigt) ohne begleitende, für die Steatose verantwortliche Behandlung (Kortikosteroide, Amiodaron, Methotrexat, Tamoxifen) ohne Risikokonsum von alkoholischen Getränken (> 210 g/Woche bei Männern oder > 140 g/ Woche bei Frauen) und keine andere Ursache einer chronischen Lebererkrankung.
- ALD wird durch das Vorliegen einer chronischen Lebererkrankung bei einem Patienten mit einem Risiko für Alkoholkonsum (> 210 g / Woche bei Männern oder > 140 g / Woche bei Frauen) definiert.
- Einholung des Widerspruchs, nicht an der Studie teilzunehmen
- Einholung der Zustimmungsunterschrift zur Entnahme biologischer Proben von jedem teilnehmenden Zentrum
- Zugehörigkeit zum Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Eine andere chronische Lebererkrankung als NAFLD oder ALD verursachen
- Begleitbehandlung, die für Steatose verantwortlich ist (Steroide, Amiodaron, Methotrexat, Tamoxifen)
- Vorgeschichte der Adipositaschirurgie
- Antibiotikabehandlung in den zwei Monaten vor der Aufnahme
- Verweigerung der Teilnahme und / oder Nichteinholung der Zustimmung zur Entnahme biologischer Proben
- Schwangere, gebärende oder stillende Mütter. Das Fehlen einer Schwangerschaft wird unter der Bedingung einer wirksamen Empfängnisverhütung oder nach Kontrolle der negativen biologischen Schwangerschaftsmarker (b-HCG) bereitgestellt.
- Minderjährige Person
- Personen, die einem verstärkten Schutz unterliegen, denen durch Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung die Freiheit entzogen wurde, die ohne Zustimmung in ein Krankenhaus eingeliefert oder zu anderen Zwecken als zu Forschungszwecken in eine Gesundheits- oder Sozialeinrichtung eingewiesen wurden
- Person, die keinem Sozialversicherungssystem oder einem solchen System angehört
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit einer signifikanten Leberfibrose, bestätigt durch eine Leberbiopsie
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Tag der Leberbiopsie)
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Anzahl der Teilnehmer mit einer signifikanten Leberfibrose, bestätigt durch eine Leberbiopsie
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zu Studienbeginn (Tag der Leberbiopsie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Matthieu SCHNEE, PH, CHD Vendée de la Roche sur Yon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHD020-15
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