Arviointi suoliston mikrobiotan ja koliinin puutteen vaikutuksesta kroonisen maksasairauden vaikeusasteeseen tutkittuna analysoimalla biologisten näytteiden kokoelma (MICRONACH) (MICRONACH)
Arviointi suoliston mikrobiotan ja koliinin puutteen vaikutuksesta kroonisen maksasairauden vaikeusasteeseen tutkittuna analysoimalla biologisten näytteiden kokoelma
Krooniset maksasairaudet ovat yleisiä, ja kaksi tärkeintä syytä Ranskassa ovat NAFLD (ei alkoholiton rasvamaksatauti) ja ALD (alkoholinen maksasairaus).
Nykyisen maailmanlaajuisen liikalihavuuden tärkeydestä johtuen NAFLD:stä on tullut hyvin yleinen ja sen esiintyvyyden arvioidaan olevan 20-30 % väestössä.
NAFLD (No Alcoholic Fatty Liver Disease Nonalcoholic) ja ALD (alkoholinen maksasairaus) sisältävät laajan kirjon maksavaurioita, jotka vaihtelevat yksinkertaisesta steatoosista (rasvan tunkeutuminen maksaan), maksatulehdukseen, fibroosiin (epänormaalin suuri ekstrasellulaaristen komponenttien kerääntyminen). toiminnallisessa maksakudoksessa) ja lopuksi kirroosi ja sen komplikaatiot.
Koliinin puutos (tärkeä ravintoaine, joka luokitellaan yleisesti B-luokan vitamiineiksi) on liitetty maksavaurioihin, jotka ovat ominaisia NAFLD:lle ja ALD:lle. Koliinin määrä kehossa riippuu erityisesti ruuan saannista ja suoliston mikrobiotan aiheuttamasta koliinin hajoamisesta.
NAFLD ja ALD ovat monimutkaisia patologioita, jotka johtuvat ympäristö-/ravitsemustekijöiden ja geneettisen taustan vuorovaikutuksesta. Siksi näyttää nyt tarpeelliselta tutkia geneettisen alttiuden, ympäristötekijöiden ja koliinin suoliston mikrobiotan metabolian välisen suhteen vaikutusta NAFLD:ssä ja ALD:ssä havaitun maksavaurion vakavuuteen.
Jos näiden kolmen elementin (isäntägenetiikka - ympäristötekijät - ja suoliston mikrobiotan metabolinen koliini) vuorovaikutus vaikuttaa NAFLD:n ja ALD:n leesioiden vakavuuteen, suora levitys voi tuoda riskipotilaille ravintolisän koliinia (mutaatio PEMT-geenin (fosfatidyylietanoliamiini-N-metyylitransferaasi), postmenopausaalisilla naisilla, mikrobiotaprofiililla, joka lisää ravinnon koliinin hajoamista) palauttamaan koliinin määrä kehossa ja siten välttämään ALD:n tai NAFLD:n pahenemista ja etenemistä kirroosiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- CHU Angers
-
Nantes, Ranska, 44035
- CHU Nantes
-
Rennes, Ranska, 35000
- Chu Rennes
-
Toulouse, Ranska, 31059
- CHU Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NAFLD (ei alkoholista maksasairautta) ja/tai ALD (alkoholinen maksasairaus)
- Maksabiopsia määrätty
- NAFLD määritellään maksan steatoosin esiintymisenä (ultraäänellä tai retrospektiivisesti histologisesti vahvistettuna) ilman samanaikaista steatoosiin aiheuttavaa hoitoa (kortikosteroidit, amiodaroni, metotreksaatti, tamoksifeeni) ilman alkoholijuomien riskiä (> 210 g / viikko miehillä tai > 140 g / naisilla), eikä mitään muuta kroonisen maksasairauden syytä.
- ALD määritellään kroonisen maksasairauden esiintymisen perusteella potilaalla, jolla on alkoholinkäyttöriski (> 210 g / viikko miehillä tai > 140 g / viikko naisilla).
- Opposition saaminen olla osallistumatta tutkimukseen
- Jokaisen osallistuvan keskuksen biologisten näytteiden keräämistä koskevan suostumuksen allekirjoittaminen
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiheuttaa muun kroonisen maksasairauden kuin NAFLD:n tai ALD:n
- steatoosia aiheuttava samanaikainen hoito (steroidit, amiodaroni, metotreksaatti, tamoksifeeni)
- Aiempi bariatrisen leikkauksen historia
- Antibioottihoito kahden kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- Osallistumisesta kieltäytyminen ja/tai suostumuksen saamatta jättäminen biologisten näytteiden keräämiseen
- Raskaana oleva nainen, synnyttävä tai imettävä äiti. Raskauden puuttuminen varmistetaan tehokkaalla ehkäisyllä tai raskauden biologisten merkkiaineiden (b-HCG) negatiivisuuden jälkeen.
- Alaikäinen henkilö
- Tärkeimmät henkilöt, joihin sovelletaan tehostettua suojelua ja jotka on riistetty vapautensa oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä, ilman suostumusta sairaalahoidossa tai terveydenhuolto- tai sosiaalilaitoksessa muita tarkoituksia kuin tutkimusta varten
- Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai sellaiseen järjestelmään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on merkittävä maksafibroosi, joka on vahvistettu maksabiopsialla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (maksabiopsian päivä)
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on merkittävä maksafibroosi, joka on vahvistettu maksabiopsialla
|
lähtötilanteessa (maksabiopsian päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Matthieu SCHNEE, PH, CHD Vendée de la Roche sur Yon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHD020-15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .