완화 치료 환자의 점액 과분비를 제어하기 위한 기계식 흡기기-탈기기 - 타당성 조사

조사관은 Américo Brasiliense 주립 병원에서 수행되고 브라질 São Carlos 연방 대학의 Spirometry and Respiratory Physiotherapy Laboratory에서 수행할 미래의 빠른 트랙 무작위 시험에 대한 타당성 조사를 수행할 것입니다.

타당성의 개념은 "수행 또는 수행할 수 있는 능력"으로 정의되며 타당성을 확인하는 것을 목표로 하는 연구는 더 큰 규모의 임상 시험이 개입의 효능을 입증하는 데 허용 가능한 성공 확률을 갖는지 확인하기 위한 것입니다24. 타당성 연구의 중요성은 영향력이 작은 개입, 불충분한 힘의 연구, 심지어 개입으로 인해 예상되는 변화를 반영하지 않는 측정 및 결과를 사용하는 대규모 임상 시험에서 건강 연구 자원이 자주 낭비되기 때문에 논의되었습니다. 또한, 이러한 연구는 일반적으로 후속 조치를 잃을 가능성이 높거나 완화 치료와 같이 누락된 데이터가 많은 인구를 다룰 때 필수적입니다.

두 그룹 모두 기계적 흡기-토출기로 치료를 받지만, 기계적 흡기-토출 그룹은 패스트 트랙 방식으로 받는 반면 일반 관리는 24시간 이상 일반 관리를 받고 그 이후에는 Mechanical Insufflation-Exsufflation 세션을 한 번 받습니다. 이 24시간 후, 환자는 입원이 끝날 때까지 또는 환자를 담당하는 의사가 과다 분비가 통제되었다고 생각할 때까지 과다 분비를 처리하는 데 도움이 필요할 때마다 어떤 치료를 받고 싶은지 질문을 받게 됩니다.

패스트 트랙을 통한 할당은 연구의 무작위 및 통제된 측면을 유지하면서도 연구가 끝나기 전에 모든 환자에게 새로운 개입의 혜택을 받을 수 있는 기회를 제공하기 위해 윤리적 이유로 사용되었습니다. 또한, 후속 조치 중 또는 이후에 있을 수 있는 연구의 특정 시점에 새로운 요법을 받을 것이기 때문에 참가자의 수용성 및 유지가 증가할 것으로 예상됩니다 28. 이 연구 모델에 필요한 휴약 기간으로 인해 취약한 환자에 대한 치료 없이 짧은 수명이 예상될 수 있기 때문에 교차 설계는 선택되지 않았습니다.

일반적인 치료 환자는 과분비 환자를 다루기 위해 병원 프로토콜에 따라 치료를 받게 됩니다(호흡기 물리 치료 및 분무가 선행될 수 있는 흡인). 숙련된 간호사 직원 또는 물리치료사가 치료를 제공할 책임이 있습니다. 연구팀의 구성원은 과다 분비를 제어하기 위해 직원이 제공하는 모든 치료법을 환자 기록에 수집합니다.

기계적 흡기-호기 기계 흡기-호출기에 사용되는 설정은 이전 연구에서 사용된 것과 동일합니다: 40~-40cmH2O의 압력으로 6개의 보조 기침 주기; 3초의 흡기 시간; 호기 시간 4초 및 4초 주기 사이의 일시 중지. 천천히 숨을 내쉬도록 지시되는 만성 폐쇄성 폐 질환 환자를 제외하고, 환자는 호기 단계와 함께 기침하도록 지시받을 것입니다. 구강-비강 마스크가 인터페이스로 사용되지만 기관절개술 환자의 경우 장치가 연결됩니다.