Mekanisk insufflator-ekssufflator for å kontrollere slimhypersekresjon hos pasienter i palliativ behandling - en mulighetsstudie

Etterforskerne vil gjennomføre en mulighetsstudie for en fremtidig rask randomisert studie, som vil bli utført på Américo Brasiliense State Hospital og utført av Spirometri and Respiratory Physiotherapy Laboratory fra Federal University of São Carlos, Brasil.

Konseptet gjennomførbarhet er definert som "i stand til å bli utført eller utført" og studier som har som mål å verifisere gjennomførbarheten har til hensikt å verifisere om en større klinisk studie ville ha en akseptabel sannsynlighet for å lykkes med å bevise effektiviteten av en intervensjon 24. Viktigheten av mulighetsstudier har vært diskutert siden helseforskningsressurser ofte kastes bort i store kliniske studier med intervensjoner med liten effekt, studier med utilstrekkelig kraft, eller til og med ved bruk av tiltak og utfall som ikke reflekterer de forventede endringene forårsaket av intervensjonene. Videre er disse studiene essensielle når man arbeider med populasjoner som vanligvis fører til økt sjanse for å miste oppfølgingen eller et høyt antall manglende data, for eksempel palliativ behandling.

Begge gruppene vil motta terapien med de mekaniske insufflatorene-ekssufflatorene, men Mekanisk insufflasjons-ekssufflator-gruppen vil motta det som på en fast track-måte, mens den vanlige pleien vil få vanlig pleie i mer 24 timer, og deretter vil de motta en økt med mekanisk insufflasjon-ekssufflasjon. Etter denne 24 timers perioden vil pasientene bli spurt om hvilken terapi de ønsker å motta hver gang de trenger hjelp til å håndtere hypersekresjon frem til slutten av sykehusinnleggelsen, eller til pasientansvarlig lege vurderer at hypersekresjonen var kontrollert.

Tildelingen gjennom fast track har blitt brukt på grunn av etiske årsaker, for å opprettholde de randomiserte og kontrollerte aspektene ved forskningen, og likevel gi mulighet for alle pasienter til å dra nytte av den nye intervensjonen før slutten av studien. Videre forventes en økning i akseptabiliteten og oppbevaringen av deltakerne, siden de kommer til å motta den nye terapien i et øyeblikk av studien, som kan være under eller etter oppfølgingen 28. Cross-over-designet ble ikke valgt, siden utvaskingsperioden som er nødvendig for denne studiemodellen kan føre til en periode uten behandling for sårbare pasienter, med forventet kort levetid.

Vanlig pleie Pasientene vil få behandling i henhold til sykehusprotokollen for å håndtere hypersekretive pasienter (suging som kan innledes med respiratorisk fysioterapi og nebulisering). En utdannet medlem av sykepleierpersonalet eller en fysioterapeut vil være ansvarlig for å gi terapien. Et medlem av forskerteamet vil samle i pasientenes journal alle terapier som tilbys av personalet for å kontrollere hypersekresjoner.

Mekanisk insufflator-ekssufflator Innstillingene som brukes i Mechanical Insufflator-Exsufflator vil være de samme som i en tidligere studie, hvor de ble brukt: seks assisterte hostesykluser med trykk på 40 til -40 cmH2O; inspirasjonstiden på 3s; ekspirasjonstiden 4s og en pause mellom syklusene på 4s. Pasientene vil bli bedt om å hoste ved siden av ekssufflasjonsfasen, med unntak av pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom som vil bli bedt om å puste ut sakte. En oral-nesemaske vil bli brukt som grensesnitt, men hos pasienter med trakeotomi vil enheten kobles til den.