Insuflador-exsuflador mecánico para controlar la hipersecreción de moco en pacientes en cuidados paliativos: un estudio de viabilidad

Los investigadores realizarán un estudio de factibilidad para un futuro ensayo aleatorizado de vía rápida, que se llevará a cabo en el Hospital Estatal Américo Brasiliense y estará a cargo del Laboratorio de Espirometría y Fisioterapia Respiratoria de la Universidad Federal de São Carlos, Brasil.

El concepto de factibilidad se define como "capaz de ser hecho o llevado a cabo" y los estudios que tienen como objetivo verificar la factibilidad pretenden verificar si un ensayo clínico más grande tendría una probabilidad aceptable de éxito para probar la eficacia de una intervención 24. Se ha discutido la importancia de los estudios de factibilidad ya que con frecuencia se desperdician los recursos de investigación en salud en grandes ensayos clínicos con intervenciones de pequeño impacto, estudios con potencia insuficiente o incluso utilizando medidas y resultados que no reflejan los cambios esperados provocados por las intervenciones. Además, estos estudios son esenciales cuando se trata de poblaciones que generalmente conducen a una mayor probabilidad de perder el seguimiento o una gran cantidad de datos faltantes, como los cuidados paliativos.

Ambos grupos recibirán la terapia con los insufladores-exsufladores mecánicos, sin embargo, el grupo Insuflación-exuflación Mecánica la recibirá como vía rápida, mientras que los cuidados habituales, recibirán los cuidados habituales durante más de 24 horas, y luego recibir una sesión de Insuflación-Exuflación Mecánica. Después de este período de 24 horas, se preguntará a los pacientes qué terapia les gustaría recibir cada vez que necesiten ayuda para el manejo de la hipersecreción hasta el final de la hospitalización, o hasta que el médico responsable del paciente considere que la hipersecreción está controlada.

La asignación a través de la vía rápida se ha utilizado por razones éticas, para mantener los aspectos aleatorios y controlados de la investigación y, al mismo tiempo, brindar la oportunidad a todos los pacientes de beneficiarse de la nueva intervención antes del final del estudio. Además, se espera un aumento en la aceptabilidad y retención de los participantes, ya que van a recibir la nueva terapia en algún momento del estudio, que puede ser durante o después del seguimiento 28. No se eligió el diseño cruzado, ya que el período de lavado necesario para este modelo de estudio podría dar lugar a un período sin tratamiento para pacientes vulnerables, con una expectativa de vida corta.

Atención habitual Los pacientes recibirán el tratamiento según protocolo hospitalario para tratar pacientes hipersecretivos (aspiración que puede ir precedida de fisioterapia respiratoria y nebulización). Un miembro capacitado del personal de enfermería o un fisioterapeuta será responsable de proporcionar la terapia. Un miembro del equipo de investigación recogerá en la historia clínica de los pacientes todas las terapias proporcionadas por el personal para el control de las hipersecreciones.

Insuflación-Exuflación Mecánica Los ajustes utilizados en el Insuflador-Exuflación Mecánico serán los mismos de un estudio anterior, donde fueron utilizados: seis ciclos de tos asistida con presiones de 40 a -40cmH2O; el tiempo inspiratorio de 3s; el tiempo espiratorio de 4s y una pausa entre ciclos de 4s. Se indicará a los pacientes que tosan junto con la fase de exuflación, con la excepción de los pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica a los que se les indicará que exhalen lentamente. Se utilizará una mascarilla buco-nasal como interfaz, pero en pacientes con traqueotomía se conectará el dispositivo a la misma.