Mechaniczny insufflator-exsufflator do kontrolowania nadmiernego wydzielania śluzu u pacjentów w opiece paliatywnej — studium wykonalności

Badacze przeprowadzą studium wykonalności przyszłego, przyspieszonego, randomizowanego badania, które zostanie przeprowadzone w Szpitalu Stanowym Américo Brasiliense i przeprowadzone przez Laboratorium Spirometrii i Fizjoterapii Oddechowej Uniwersytetu Federalnego w São Carlos w Brazylii.

Pojęcie wykonalności definiuje się jako „możliwe do wykonania lub przeprowadzenia”, a badania, których celem jest weryfikacja wykonalności, mają na celu sprawdzenie, czy większe badanie kliniczne miałoby akceptowalne prawdopodobieństwo sukcesu w udowodnieniu skuteczności interwencji 24. Znaczenie studiów wykonalności zostało omówione, ponieważ zasoby badań zdrowotnych są często marnowane w dużych badaniach klinicznych z interwencjami o niewielkim wpływie, badaniami o niewystarczającej mocy, a nawet przy użyciu środków i wyników, które nie odzwierciedlają oczekiwanych zmian spowodowanych interwencjami. Ponadto badania te są niezbędne, gdy mamy do czynienia z populacjami, które zwykle prowadzą do zwiększonej szansy na utratę obserwacji lub dużej liczby brakujących danych, takich jak opieka paliatywna.

Obie grupy otrzymają terapię mechanicznymi insuflatorami-wysysaczami, jednak grupa mechaniczna wsysająco-wysysająca otrzyma ją w trybie przyspieszonym, podczas gdy zwykła opieka otrzyma zwykłą opiekę przez ponad 24 godziny, a następnie otrzymać jedną sesję mechanicznej insuflacji-wydechu. Po tym 24-godzinnym okresie pacjenci będą pytani, jaką terapię chcieliby otrzymać za każdym razem, gdy potrzebują pomocy w radzeniu sobie z nadmiernym wydzielaniem do końca hospitalizacji lub do czasu, gdy lekarz prowadzący pacjenta uzna, że ​​nadmierne wydzielanie zostało opanowane.

Przydział w trybie szybkiej ścieżki został zastosowany ze względów etycznych, aby zachować randomizację i kontrolę badań, a jednocześnie zapewnić wszystkim pacjentom możliwość skorzystania z nowej interwencji przed zakończeniem badania. Ponadto spodziewany jest wzrost akceptacji i retencji uczestników, ponieważ będą oni poddani nowej terapii w pewnym momencie badania, co może mieć miejsce w trakcie lub po zakończeniu obserwacji 28. Nie wybrano projektu krzyżowego, ponieważ okres wymywania niezbędny w tym modelu badania może prowadzić do okresu bez leczenia wrażliwych pacjentów, z oczekiwanym krótkim czasem życia.

Zwykła opieka Pacjenci będą leczeni zgodnie z protokołem szpitalnym postępowania z pacjentami z nadmierną sekrecją (odsysanie, które może być poprzedzone fizjoterapią oddechową i nebulizacją). Za prowadzenie terapii odpowiedzialny będzie przeszkolony członek personelu pielęgniarskiego lub fizjoterapeuta. Członek zespołu badawczego będzie gromadził w dokumentacji pacjentów wszystkie stosowane przez personel terapie kontrolujące nadmierne wydzielanie.

Mechaniczna insuflacja-wydech Ustawienia stosowane w Mechanicznym insuflatorze-exsufflatorze będą takie same jak w poprzednim badaniu, w którym zastosowano: sześć wspomaganych cykli kaszlu z ciśnieniami od 40 do -40 cmH2O; czas wdechu 3s; czas wydechu 4s i przerwa między cyklami 4s. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby kaszleć podczas fazy wydechu, z wyjątkiem pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, którzy zostaną poinstruowani, aby wydychać powoli. Jako interfejs posłuży maska ​​ustno-nosowa, ale u pacjentów po tracheotomii urządzenie będzie do niej podłączone.