Insuflador-exsuflador Mecânico para Controle da Hipersecreção de Muco em Pacientes em Cuidados Paliativos - Um Estudo de Viabilidade

Os investigadores conduzirão um estudo de viabilidade para um futuro estudo randomizado de via rápida, que será realizado no Hospital Estadual Américo Brasiliense e conduzido pelo Laboratório de Espirometria e Fisioterapia Respiratória da Universidade Federal de São Carlos, Brasil.

O conceito de viabilidade é definido como "capaz de ser feito ou realizado" e estudos que visam verificar a viabilidade pretendem verificar se um ensaio clínico maior teria uma probabilidade aceitável de sucesso em comprovar a eficácia de uma intervenção 24. A importância dos estudos de viabilidade tem sido discutida, uma vez que recursos de pesquisa em saúde são frequentemente desperdiçados em grandes ensaios clínicos com intervenções de pequeno impacto, estudos com poder insuficiente ou mesmo com medidas e resultados que não refletem as mudanças esperadas causadas pelas intervenções. Além disso, esses estudos são essenciais quando se trata de populações que costumam levar a uma maior chance de perda de seguimento ou a um grande número de dados perdidos, como os cuidados paliativos.

Ambos os grupos receberão a terapia com os insufladores-exsufladores mecânicos, porém, o grupo insuflação-exsuflação mecânica receberá de forma acelerada, enquanto os cuidados habituais, receberão os cuidados habituais por mais 24 horas, e então serão receber uma sessão de Insuflação-Exsuflação Mecânica. Após esse período de 24 horas, os pacientes serão questionados sobre qual terapia gostariam de receber cada vez que precisassem de ajuda para lidar com a hipersecreção até o final da internação, ou até que o médico responsável pelo paciente considerasse que a hipersecreção estava controlada.

A alocação via fast track tem sido utilizada por razões éticas, a fim de manter os aspectos randomizados e controlados da pesquisa, e ainda proporcionar a oportunidade a todos os pacientes de se beneficiarem da nova intervenção antes do término do estudo. Além disso, espera-se um aumento na aceitabilidade e retenção dos participantes, uma vez que irão receber a nova terapia em algum momento do estudo, que pode ser durante ou após o seguimento 28. O desenho cross-over não foi escolhido, uma vez que o período de wash-out necessário para este modelo de estudo pode levar a um período sem tratamento para pacientes vulneráveis, com expectativa de vida curta.

Cuidados Habituais Os pacientes receberão o tratamento de acordo com o protocolo hospitalar para lidar com pacientes hipersecretivos (aspiração que pode ser precedida de fisioterapia respiratória e nebulização). Um membro treinado da equipe de enfermagem ou um fisioterapeuta será responsável por fornecer a terapia. Um membro da equipe de pesquisa coletará no prontuário do paciente todas as terapias fornecidas pela equipe para controlar as hipersecreções.

Insuflação-Exsuflação Mecânica As configurações utilizadas no Insuflador-Exsuflador Mecânico serão as mesmas de um estudo anterior, onde foram utilizados: seis ciclos de tosse assistida com pressões de 40 a -40cmH2O; o tempo inspiratório de 3s; o tempo expiratório 4s e uma pausa entre ciclos de 4s. Os pacientes serão instruídos a tossir durante a fase de exsuflação, com exceção dos pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica, que serão instruídos a expirar lentamente. Uma máscara oral-nasal será utilizada como interface, mas em pacientes com traqueostomia, o dispositivo será conectado a ela.