Insufflateur-exsufflateur mécanique pour contrôler l'hypersécrétion de mucus chez les patients en soins palliatifs - Une étude de faisabilité

Les enquêteurs mèneront une étude de faisabilité pour un futur essai randomisé accéléré, qui sera réalisé à l'hôpital d'État Américo Brasiliense et mené par le laboratoire de spirométrie et de physiothérapie respiratoire de l'Université fédérale de São Carlos, au Brésil.

Le concept de faisabilité est défini comme "capable d'être fait ou réalisé" et les études qui visent à vérifier la faisabilité visent à vérifier si un essai clinique plus large aurait une probabilité acceptable de succès pour prouver l'efficacité d'une intervention 24. L'importance des études de faisabilité a été discutée puisque les ressources de recherche en santé sont souvent gaspillées dans de grands essais cliniques avec des interventions à faible impact, des études avec une puissance insuffisante, ou même en utilisant des mesures et des résultats qui ne reflètent pas les changements attendus causés par les interventions. De plus, ces études sont essentielles lorsqu'il s'agit de populations qui entraînent généralement un risque accru de perdre le suivi ou un nombre élevé de données manquantes, comme les soins palliatifs.

Les deux groupes recevront la thérapie avec les insufflateurs-exsufflateurs mécaniques, cependant, le groupe Insufflation-exsufflation mécanique la recevra de manière accélérée, tandis que les soins habituels recevront les soins habituels pendant plus de 24 heures, puis ils recevoir une séance d'Insufflation-Exsufflation Mécanique. Après cette période de 24 heures, il sera demandé aux patients quelle thérapie ils souhaitent recevoir chaque fois qu'ils ont besoin d'aide pour faire face à l'hypersécrétion jusqu'à la fin de l'hospitalisation, ou jusqu'à ce que le médecin responsable du patient considère que l'hypersécrétion est contrôlée.

L'attribution par voie accélérée a été utilisée pour des raisons éthiques, afin de maintenir les aspects randomisés et contrôlés de la recherche, tout en offrant la possibilité à tous les patients de bénéficier de la nouvelle intervention avant la fin de l'étude. De plus, une augmentation de l'acceptabilité et de la rétention des participants est attendue, car ils vont recevoir la nouvelle thérapie à un moment donné de l'étude, qui peut être pendant ou après le suivi 28. La conception croisée n'a pas été choisie, car la période de sevrage nécessaire à ce modèle d'étude pourrait conduire à une période sans traitement pour les patients vulnérables, avec une courte durée de vie attendue.

Soins habituels Les patients recevront le traitement selon le protocole hospitalier pour prendre en charge les patients hypersécrétants (aspiration pouvant être précédée d'une kinésithérapie respiratoire et d'une nébulisation). Un membre qualifié du personnel infirmier ou un physiothérapeute sera responsable de fournir la thérapie. Un membre de l'équipe de recherche recueillera dans les dossiers des patients toutes les thérapies fournies par le personnel pour contrôler les hypersécrétions.

Insufflation-Exsufflation Mécanique Les réglages utilisés dans l'Insufflateur-Exsufflateur Mécanique seront les mêmes d'une étude précédente, où ont été utilisés : six cycles de toux assistée avec des pressions de 40 à -40cmH2O ; le temps inspiratoire de 3s ; le temps expiratoire de 4s et une pause entre les cycles de 4s. Les patients seront invités à tousser pendant la phase d'exsufflation, à l'exception des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique qui seront invités à expirer lentement. Un masque bucco-nasal servira d'interface, mais chez les patients trachéotomisés, l'appareil y sera connecté.