Mechanische insufflator-exsufflator om hypersecretie van slijm te beheersen bij patiënten in palliatieve zorg - een haalbaarheidsonderzoek

Onderzoekers zullen een haalbaarheidsstudie uitvoeren voor een toekomstige versnelde gerandomiseerde studie, die zal worden uitgevoerd in het Américo Brasiliense State Hospital en uitgevoerd door het Spirometry and Respiratory Physiotherapy Laboratory van de Federale Universiteit van São Carlos, Brazilië.

Het concept van haalbaarheid wordt gedefinieerd als "kan worden gedaan of uitgevoerd" en studies die tot doel hebben de haalbaarheid te verifiëren, zijn bedoeld om na te gaan of een grotere klinische proef een aanvaardbare kans op succes zou hebben bij het bewijzen van de doeltreffendheid van een interventie 24. Het belang van haalbaarheidsstudies is besproken, aangezien middelen voor gezondheidsonderzoek vaak worden verspild in grote klinische onderzoeken met interventies met een kleine impact, onderzoeken met onvoldoende power of zelfs met maatregelen en resultaten die niet de verwachte veranderingen weerspiegelen die door de interventies worden veroorzaakt. Bovendien zijn deze studies essentieel bij het omgaan met populaties die meestal leiden tot een verhoogde kans op het verliezen van de follow-up of een groot aantal ontbrekende gegevens, zoals palliatieve zorg.

Beide groepen krijgen de therapie met de mechanische insufflators-exsufflator, maar de mechanische insufflatie-exsufflatiegroep krijgt het als een versnelde manier, terwijl de gebruikelijke zorg de gebruikelijke zorg gedurende meer dan 24 uur krijgt, en dan zullen ze ontvang één sessie mechanische insufflatie-exsufflatie. Na deze periode van 24 uur wordt de patiënten gevraagd welke therapie ze willen krijgen, elke keer dat ze hulp nodig hebben bij het omgaan met hypersecretie tot het einde van de ziekenhuisopname, of totdat de arts die verantwoordelijk is voor de patiënt van mening is dat de hypersecretie onder controle is.

De toewijzing via fast track is om ethische redenen gebruikt om de gerandomiseerde en gecontroleerde aspecten van het onderzoek te behouden en toch de mogelijkheid te bieden aan alle patiënten om vóór het einde van de studie te profiteren van de nieuwe interventie. Bovendien wordt een toename van de acceptatie en retentie van de deelnemers verwacht, aangezien zij de nieuwe therapie op een bepaald moment in het onderzoek zullen krijgen, wat tijdens of na de follow-up kan zijn 28. Er is niet gekozen voor het cross-over-ontwerp, omdat de wash-outperiode die nodig is voor dit studiemodel zou kunnen leiden tot een periode zonder behandeling voor kwetsbare patiënten, met een verwachte korte levensduur.

Gebruikelijke zorg De patiënten krijgen de behandeling volgens het ziekenhuisprotocol voor de behandeling van hypersecretieve patiënten (uitzuigen eventueel voorafgegaan door respiratoire fysiotherapie en verneveling). Een opgeleide verpleegkundige of een fysiotherapeut zal de therapie voor zijn rekening nemen. Een lid van het onderzoeksteam zal in de patiëntendossiers alle therapieën verzamelen die door het personeel worden gegeven om hypersecretie onder controle te houden.

Mechanische insufflatie-exsufflatie De instellingen die worden gebruikt in de mechanische insufflator-exsufflator zullen dezelfde zijn als in een eerdere studie, waar werd gebruikt: zes geassisteerde hoestcycli met drukken van 40 tot -40 cm H2O; de inspiratietijd van 3s; de uitademingstijd 4s en een pauze tussen cycli van 4s. De patiënten krijgen de instructie om naast de exsufflatiefase te hoesten, met uitzondering van patiënten met chronische obstructieve longziekte, die de instructie krijgen om langzaam uit te ademen. Als interface zal een mond-neusmasker worden gebruikt, maar bij patiënten met tracheotomie zal het apparaat hierop worden aangesloten.