Mechanický insuflátor-exsuflátor pro kontrolu hypersekrece hlenu u pacientů v paliativní péči – studie proveditelnosti

Vyšetřovatelé provedou studii proveditelnosti pro budoucí zrychlenou randomizovanou studii, která bude provedena ve státní nemocnici Américo Brasiliense a provedená laboratoří spirometrie a respirační fyzioterapie z Federální univerzity v São Carlos v Brazílii.

Koncept proveditelnosti je definován jako „schopný být proveden nebo proveden“ a studie, jejichž cílem je ověřit proveditelnost, mají za cíl ověřit, zda by větší klinická studie měla přijatelnou pravděpodobnost úspěchu při prokázání účinnosti intervence 24. O důležitosti studií proveditelnosti se diskutovalo, protože zdroje zdravotnického výzkumu jsou často plýtvány ve velkých klinických studiích intervencemi s malým dopadem, studiemi s nedostatečným výkonem nebo dokonce použitím opatření a výsledků, které neodrážejí očekávané změny způsobené intervencemi. Kromě toho jsou tyto studie nezbytné, když se zabývají populacemi, které obvykle vedou ke zvýšené šanci na ztrátu sledování nebo k velkému počtu chybějících údajů, jako je paliativní péče.

Obě skupiny dostanou terapii mechanickými insuflátory-exsuflátory, skupina Mechanická insuflace-exsuflátor ji však dostane zrychleným způsobem, zatímco běžná péče bude obvyklá péče po dobu více než 24 hodin a poté budou absolvovat jedno sezení mechanické insuflace-exsuflace. Po uplynutí této 24hodinové doby budou pacienti dotázáni, jakou terapii by chtěli podstoupit pokaždé, když potřebují pomoc při řešení hypersekrece až do konce hospitalizace, nebo dokud lékař odpovědný za pacienta nepovažuje hypersekreci za kontrolovanou.

Alokace prostřednictvím rychlého postupu byla použita z etických důvodů, aby se zachovaly randomizované a kontrolované aspekty výzkumu, a přesto poskytla možnost všem pacientům, aby měli prospěch z nové intervence před koncem studie. Dále se očekává zvýšení přijatelnosti a udržení účastníků, protože budou dostávat novou terapii v určitém okamžiku studie, což může být během sledování nebo po něm 28. Zkřížený design nebyl zvolen, protože vymývací období nezbytné pro tento model studie by mohlo vést k období bez léčby zranitelných pacientů s očekávanou krátkou dobou života.

Obvyklá péče Pacienti dostanou léčbu podle nemocničního protokolu pro léčbu hypersekretivních pacientů (odsávání, kterému může předcházet respirační fyzioterapie a nebulizace). Za poskytování terapie bude zodpovědný vyškolený pracovník zdravotní sestry nebo fyzioterapeut. Člen výzkumného týmu shromáždí v záznamech pacientů všechny terapie poskytované personálem ke kontrole hypersekrece.

Mechanická insuflace-exsuflace Nastavení použitá v Mechanical Insuflator-Exsuflator bude stejná jako v předchozí studii, kde bylo použito: šest cyklů asistovaného kašle s tlaky 40 až -40 cmH2O; doba inspirace 3s; doba výdechu 4s a pauza mezi cykly 4s. Pacienti budou instruováni, aby kašli během fáze exsuflace, s výjimkou pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí, kteří budou instruováni, aby vydechovali pomalu. Jako rozhraní bude použita orálně-nosní maska, ale u pacientů s tracheotomií k ní bude zařízení připojeno.