Mekanisk insufflator-ekssufflator til at kontrollere slim hypersekretion hos patienter i palliativ pleje - en gennemførlighedsundersøgelse

Efterforskere vil gennemføre en feasibility-undersøgelse for et fremtidigt fast-track randomiseret forsøg, som vil blive udført på Américo Brasiliense State Hospital og udført af Spirometri and Respiratory Physiotherapy Laboratory fra Federal University of São Carlos, Brasilien.

Begrebet feasibility er defineret som "i stand til at blive udført eller udført", og undersøgelser, der har til formål at verificere feasibility, har til hensigt at verificere, om et større klinisk forsøg ville have en acceptabel sandsynlighed for succes med at bevise effektiviteten af ​​en intervention 24. Vigtigheden af ​​forundersøgelser er blevet diskuteret, da sundhedsforskningsressourcer ofte spildes i store kliniske forsøg med interventioner med lille effekt, undersøgelser med utilstrækkelig kraft eller endda ved at bruge mål og resultater, der ikke afspejler de forventede ændringer forårsaget af interventionerne. Ydermere er disse undersøgelser essentielle, når man beskæftiger sig med populationer, der normalt fører til en øget chance for at miste opfølgningen eller et højt antal manglende data, såsom palliativ behandling.

Begge grupper vil modtage terapien med de mekaniske insufflatorer-ekssufflatorer, dog vil Mekanisk insufflations-ekssufflator-gruppen modtage det som på en fast track måde, mens den sædvanlige pleje, vil modtage den sædvanlige pleje i mere 24 timer, og derefter vil de modtage en session af Mekanisk Insufflation-Exsufflation. Efter denne 24 timers periode vil patienterne blive spurgt, hvilken terapi de gerne vil modtage, hver gang de har brug for hjælp til at håndtere hypersekretion indtil slutningen af ​​hospitalsindlæggelsen, eller indtil den læge, der er ansvarlig for patienten, vurderer, at hypersekretionen var kontrolleret.

Tildelingen gennem fast track er blevet brugt af etiske årsager, for at fastholde de randomiserede og kontrollerede aspekter af forskningen, og alligevel give alle patienter mulighed for at få gavn af den nye intervention inden afslutningen af ​​studiet. Endvidere forventes en stigning i accept og fastholdelse af deltagerne, da de vil modtage den nye terapi i et øjeblik af undersøgelsen, hvilket kan være under eller efter opfølgningen 28. Cross-over-designet blev ikke valgt, da den udvaskningsperiode, der er nødvendig for denne undersøgelsesmodel, kan føre til en periode uden behandling for sårbare patienter med forventet kort levetid.

Sædvanlig pleje Patienterne vil modtage behandlingen i henhold til hospitalets protokol for at håndtere hypersekretive patienter (sugning, der kan forudgås af respiratorisk fysioterapi og forstøver). Et uddannet medlem af sygeplejerskepersonalet eller en fysioterapeut vil være ansvarlig for terapien. Et medlem af forskerteamet vil samle alle de behandlinger, som personalet tilbyder for at kontrollere hypersekretioner, i patientjournalerne.

Mekanisk insufflation-ekssufflator Indstillingerne i den mekaniske insufflator-exsufflator vil være de samme som i en tidligere undersøgelse, hvor de blev brugt: seks assisterede hostecyklusser med tryk på 40 til -40 cmH2O; den inspiratoriske tid på 3s; eksspirationstiden 4s og en pause mellem cyklusserne på 4s. Patienterne vil blive instrueret i at hoste sammen med ekssufflationsfasen, med undtagelse af patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, som vil blive instrueret i at trække vejret langsomt. En oral-nasal maske vil blive brugt som grænseflade, men hos patienter med trakeotomi vil enheden være forbundet til den.