제2형 당뇨병 환자의 비수술적 치주치료가 HbA1c에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
배경: 치주염과 당뇨병은 모두 널리 퍼진 상태이며 이 두 가지 일반적인 질병 사이의 연관성은 수년 동안 치과 전문가들에 의해 인식되었습니다.
목적: 주요 목적은 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 환자의 HbA1c 혈청 수준에 대한 비외과적 치주 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
방법: 이 연구는 6개월간 단일 마스크 무작위 임상 시험입니다. 총 90명의 당뇨병 및 만성 전신 치주 질환 환자를 무작위로 2개 그룹으로 나누었습니다. + 초음파 장치 및 Gracey 큐렛을 사용한 스케일링 및 루트 플래닝(RAR); 대조군(CG)(OHI + 초음파 장치를 사용한 플라그 및 치석의 치은연상 제거). CG 환자는 치주 상태 및/또는 대사의 현저한 악화가 관찰되는 경우 구제 요법을 받습니다. 치주 평가(프로빙 포켓 깊이(PPD), 치은 지수(GI) 및 플라크 지수(PI)) 및 전신 평가(무작위 혈당, 당화 헤모글로빈(HbA1C) 및 타액 사이토카인) 및 기준선에서의 세균 평가 및 3, 6 치료를 받은지 몇 달 후. 재현성을 향상시키기 위해 눈이 멀고 교정된 단일 검사관이 있을 것입니다. 연구원의 가설은 비수술적 치주 치료가 HbA1c를 감소시켜 DM 환자의 대사 조절을 개선한다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
- T2DM의 진단(연구 최소 1'5년 전에 진단됨).
- 일반화된 만성 치주염의 존재(최소 9개의 치아가 존재하고 프로빙 깊이(PD) 및 임상 부착 수준(CAL) ≥4mm인 위치의 30% 이상).
포함된 제외 기준:
- 최근 15일 이내 또는 최근 3개월 동안 10일 이상의 기간 동안 항생제를 투여받은 환자.
- 지난 6개월 이내에 비수술적 치주 치료를 받은 경우.
- 임신
- 연구 과정 동안 당뇨병에 대한 약물의 상당한 변화
- 치주 질환에 영향을 미칠 수 있는 다른 심각한 전신 질환(ASA III 또는 IV)의 증거.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료군
치료 그룹(TG)은 초음파 스케일러(SATELEC P5 Newtron, Acteon, Merignac, France) 및 Gracey 큐렛(Hu-Friedy , Chicago, USA). 또한 구강 위생 지침을 받았습니다.
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SRP(scaling and root planing)로 구성된 전체 구강 괴사조직 제거는 초음파 스케일러(SATELEC P5 Newtron XS, Acteon, Merignac, France)와 Gracey curretes(Hu-Friedy, Chicago, USA)를 사용하여 1회 내원으로 이루어졌다.
다른 이름들:
초음파 스케일러를 이용한 표면 플라그 제거 (SATELEC P5 Newtron XS, Acteon, Merignac, France)
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
대조군(CG)은 기준선에서 초음파 스케일러로 치은연상 침착물(플라크 및 치석)을 제거하여 치주 예방을 받았습니다.
구강 위생 지침도 받았습니다.
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초음파 스케일러를 이용한 표면 플라그 제거 (SATELEC P5 Newtron XS, Acteon, Merignac, France)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글리코실화 헤모글로빈(HbA1c)의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선 및 개입 후 6개월
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혈청 수준 당화 헤모글로빈
|
기준선 및 개입 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jose López-López, Phd, University of Barcelona
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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