Efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre la HbA1c en pacientes diabéticos tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la periodontitis y la diabetes son condiciones altamente prevalentes, y los profesionales de la odontología han reconocido la asociación entre estas dos enfermedades comunes durante muchos años.
Objetivo: El objetivo principal es evaluar el efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre los niveles séricos de HbA1c en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2).
Métodos: Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado, enmascarado simple, de 6 meses de duración. Un total de 90 pacientes con diabetes y enfermedad periodontal generalizada crónica se dividirán aleatoriamente en 2 grupos: Grupo de tratamiento (TG) (Instrucciones de higiene oral (OHI) + raspado y alisado radicular (RAR) mediante dispositivo de ultrasonido y curetas Gracey); Grupo Control (GC) (OHI + eliminación supragingival de placa y cálculo con dispositivo ultrasónico). Los pacientes del GC reciben terapia de rescate si se observa un empeoramiento significativo de su estado periodontal y/o metabólico. Evaluación periodontal (profundidad de sondaje (PPD), índice gingival (GI) e índice de placa (PI)) y evaluación sistémica (azúcar en sangre aleatoria, hemoglobina glicosilada (HbA1C) y citoquinas salivales) y evaluación bacteriana al inicio y 3, 6 meses después de realizado el tratamiento. Habrá un solo examinador, ciego y calibrado para mejorar la reproducibilidad. La hipótesis de los investigadores es que el tratamiento periodontal no quirúrgico reduce la HbA1c, mejorando el control metabólico en pacientes con DM
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los criterios de inclusión fueron:
- Diagnóstico de DM2 (diagnosticado al menos 1'5 años antes del estudio).
- Presencia de periodontitis crónica generalizada (Con al menos 9 dientes presentes y más del 30% de las localizaciones con profundidad de sondaje (PD) y nivel de inserción clínica (CAL) ≥4mm).
Los criterios de exclusión incluyeron:
- Pacientes que recibieron antibióticos los últimos 15 días, o por un período mayor a 10 días los últimos tres meses.
- Haber recibido tratamiento periodontal no quirúrgico en los últimos 6 meses.
- El embarazo
- Cambio significativo de medicación para la diabetes durante el curso del estudio
- Evidencia de otra enfermedad sistémica grave (ASA III o IV) que pueda influir en la enfermedad periodontal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
El Grupo de Tratamiento (GT) recibió un desbridamiento bucal completo, que consistió en raspado y alisado radicular (SRP), se realizó en una sola visita utilizando un raspador ultrasónico (SATELEC P5 Newtron, Acteon, Merignac, Francia) y curetas Gracey (Hu-Friedy , Chicago, EE. UU.). También recibió Instrucciones de higiene oral
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El desbridamiento de boca completa, que consistió en raspado y alisado radicular (SRP), se realizó en una sola visita utilizando un raspador ultrasónico (SATELEC P5 Newtron XS, Acteon, Merignac, Francia) y Gracey curretes (Hu-Friedy, Chicago, EE. UU.).
Otros nombres:
Eliminación de la placa superficial mediante un raspador ultrasónico (SATELEC P5 Newtron XS, Acteon, Merignac, Francia)
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
El Grupo de Control (GC) recibió profilaxis periodontal al inicio del estudio, mediante la eliminación de depósitos supragingivales (placa y cálculo) con raspador ultrasónico.
También recibió Instrucciones de Higiene Bucal
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Eliminación de la placa superficial mediante un raspador ultrasónico (SATELEC P5 Newtron XS, Acteon, Merignac, Francia)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la intervención
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Niveles séricos de hemoglobina glicosilada
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Línea de base y 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: José López-López, PhD, University of Barcelona
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UBarcelona
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