Efeito do tratamento periodontal não cirúrgico na HbA1c em pacientes diabéticos tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Periodontite e diabetes são condições altamente prevalentes, e a associação entre essas duas doenças comuns tem sido reconhecida por profissionais da área odontológica há muitos anos.
Objetivo: O objetivo principal é avaliar o efeito do tratamento periodontal não cirúrgico nos níveis séricos de HbA1c em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2).
Métodos: Este estudo é um ensaio clínico randomizado, mascarado, com duração de 6 meses. Um total de 90 pacientes com diabetes e doença periodontal crônica generalizada será dividido aleatoriamente em 2 grupos: Grupo de Tratamento (TG) (Instruções de Higiene Oral (OHI) + raspagem e alisamento radicular (RAR) com aparelho de ultrassom e curetas Gracey); Grupo Controle (GC) (OHI + remoção supragengival de placa e cálculo com aparelho ultrassônico). Os pacientes do GC recebem terapia de resgate se for observada uma piora significativa de seu estado periodontal e/ou metabólico. Avaliação periodontal (profundidade da bolsa de sondagem (PPD), índice gengival (GI) e índice de placa (PI)) e avaliação sistêmica (glicemia aleatória, hemoglobina glicosilada (HbA1C) e citocinas salivares) e avaliação bacteriana na linha de base e 3, 6 meses após a realização do tratamento. Haverá um único examinador, cego e calibrado para melhorar a reprodutibilidade. A hipótese dos pesquisadores é que o tratamento periodontal não cirúrgico reduz a HbA1c, melhorando o controle metabólico em pacientes com DM
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os critérios de inclusão foram:
- Diagnóstico de DM2 (diagnosticado pelo menos 1'5 anos antes do estudo).
- Presença de periodontite crônica generalizada (com pelo menos 9 dentes presentes e mais de 30% das localizações com profundidade de sondagem (PD) e nível de inserção clínica (CAL) ≥4mm).
Os critérios de exclusão incluíram:
- Pacientes que receberam antibióticos nos últimos 15 dias, ou por período superior a 10 dias nos últimos três meses.
- Ter recebido tratamento periodontal não cirúrgico nos últimos 6 meses.
- Gravidez
- Mudança significativa de medicação para diabetes durante o estudo
- Evidência de outra doença sistêmica grave (ASA III ou IV) que possa influenciar a doença periodontal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
O Grupo de Tratamento (GT) recebeu desbridamento bucal completo, que consistiu em raspagem e alisamento radicular (SRP), foi feito em uma única visita usando um raspador ultrassônico (SATELEC P5 Newtron, Acteon, Merignac, França) e curetas Gracey (Hu-Friedy , Chicago, EUA). Também recebeu Instruções de Higiene Oral
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O desbridamento bucal completo, que consistia em raspagem e alisamento radicular (SRP), foi feito em uma única visita usando um raspador ultrassônico (SATELEC P5 Newtron XS, Acteon, Merignac, França) e Curretes Gracey (Hu-Friedy, Chicago, EUA).
Outros nomes:
Remoção de placa superficial com ultrassom (SATELEC P5 Newtron XS, Acteon, Merignac, França)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O Grupo Controle (GC) recebeu profilaxia periodontal inicial, por meio da remoção de depósitos supragengivais (placa e cálculo) com raspador ultrassônico.
Também recebeu Instruções de Higiene Oral
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Remoção de placa superficial com ultrassom (SATELEC P5 Newtron XS, Acteon, Merignac, França)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base na hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Prazo: Linha de base e 6 meses após a intervenção
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Níveis séricos de hemoglobina glicosilada
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Linha de base e 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: José López-López, PhD, University of Barcelona
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UBarcelona
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