Влияние нехирургического пародонтологического лечения на HbA1c у пациентов с диабетом 2 типа
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: пародонтит и диабет являются широко распространенными состояниями, и связь между этими двумя распространенными заболеваниями была признана стоматологами на протяжении многих лет.
Цель: Основная цель — оценить влияние нехирургического пародонтологического лечения на уровень HbA1c в сыворотке крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2).
Методы. Это исследование представляет собой 6-месячное одномаскированное рандомизированное клиническое исследование. В общей сложности 90 пациентов с диабетом и хроническим генерализованным заболеванием пародонта будут случайным образом разделены на 2 группы: Группа лечения (TG) (Инструкции по гигиене полости рта (OHI)). + скейлинг и полировка корней (RAR) с помощью ультразвукового аппарата и кюреток Грейси); Контрольная группа (КГ) (ОГИ + наддесневое удаление зубного налета и зубного камня ультразвуковым аппаратом). Пациенты с ХГ получают терапию спасения, если наблюдается значительное ухудшение их пародонтального статуса и/или обмена веществ. Пародонтальная оценка (зондирование глубины кармана (PPD), десневой индекс (GI) и индекс зубного налета (PI)) и системная оценка (случайный уровень сахара в крови, гликозилированный гемоглобин (HbA1C) и слюнные цитокины) и бактериальная оценка на исходном уровне и 3, 6 месяцев после лечения. Будет один исследователь, слепой и откалиброванный для улучшения воспроизводимости. Гипотеза исследователей состоит в том, что нехирургическое пародонтальное лечение снижает уровень HbA1c, улучшая метаболический контроль у пациентов с СД.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критериями включения были:
- Диагностика СД2 (диагностирован не менее чем за 1,5 года до исследования).
- Наличие генерализованного хронического пародонтита (при наличии не менее 9 зубов и более 30% локаций с глубиной зондирования (PD) и уровнем клинического прикрепления (CAL) ≥4 мм).
Критерии исключения включали:
- Пациенты, получавшие антибиотики в течение последних 15 дней или в течение периода более 10 дней в течение последних трех месяцев.
- Получил нехирургическое лечение пародонта в течение последних 6 месяцев.
- Беременность
- Значительная смена лекарств от диабета в ходе исследования
- Свидетельство другого серьезного системного заболевания (ASA III или IV), которое может повлиять на заболевание пародонта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Группа лечения (TG) получила полную санацию полости рта, которая состояла из удаления зубного камня и полировки корня (SRP), которая была выполнена за одно посещение с использованием ультразвукового скейлера (SATELEC P5 Newtron, Acteon, Merignac, France) и кюрет Gracey (Hu-Friedy). , Чикаго, США). Также получены инструкции по гигиене полости рта.
|
Полная санация полости рта, состоящая из скейлинга и полировки корней (SRP), была выполнена за одно посещение с использованием ультразвукового скейлера (SATELEC P5 Newtron XS, Acteon, Merignac, France) и кюрет Gracey (Hu-Friedy, Чикаго, США).
Другие имена:
Удаление поверхностного зубного налета с помощью ультразвукового скейлера (SATELEC P5 Newtron XS, Acteon, Merignac, Франция)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа (КГ) получила пародонтальную профилактику на исходном уровне путем удаления наддесневых отложений (зубного налета и зубного камня) с помощью ультразвукового скейлера.
Также получены инструкции по гигиене полости рта.
|
Удаление поверхностного зубного налета с помощью ультразвукового скейлера (SATELEC P5 Newtron XS, Acteon, Merignac, Франция)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гликозилированного гемоглобина (HbA1c)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после вмешательства
|
Уровень гликозилированного гемоглобина в сыворотке
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: José López-López, PhD, University of Barcelona
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UBarcelona
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .